Глидиаб

Производитель: Акрихин (Россия)
РУ: р n000001/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины ii поколения
АТХ: A10BB09Gliclazide
EphMRA: A10Hпроизводные сульфонилмочевины
Форма выпуска: таблетки
Тип: ЛС
Действующее вещество
Гликлазид

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество - гликлазид - 80 мг; 
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, гидроксипропил-метилцеллюлоза (гипромеллоза), магния стеарат, тальк (магния гидроксиликат), крахмалгликолат натрия. 

Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. 

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения  

Код АТХ: А10ВВ09  

Фармакодинамика

Глидиаб® является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулинсекретор-ное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует актив-ность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы. Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклерозов, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты. 

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция - высокая. После перорального приема 80 мг максимальная концентрация в крови (2,2-8 мкг/мл) достигается примерно через 4 часа, после приема 40 мг максимальная концентрация в крови (2-3 мкг/мл) - через 2-3 ч. Связьс белками плазмы - 85-97 %, объем распределения - 0,35 л/кг. Равновесная концентрация в крови достигается через 2 суток. Метаболизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови, составляет 2-3 % от всего количества принятого препарата, он не оказывает гипогликемического действия, однако улучшает микроциркуляцию. Выводится почками - 70 % в виде метаболитов, менее 1 % в неизмененном виде; с каловыми массами - 12 % в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 8-20 часов.

Показания

Сахарный диабет типа 2 у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату; 
  • сахарный диабет типа 1; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; 
  • гиперосмолярная кома; 
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; 
  • большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; 
  • кишечная непроходимость, парез желудка;
  • состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания); 
  • лейкопения; 
  • беременность, период грудного вскармливания. 

    С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) 
    назначают препарат Глидиаб® при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции). 

Способ применения и дозы

Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 часа после еды. Начальная суточная доза - 80 мг, средняя суточная доза - 160 мг, максимальная суточная доза - 320 мг. Препарат Глидиаб® принимают внутрь 2 раза в день (утром и вечером) за 30-60 минут до еды. 

Предостережения, контроль терапии

Лечение препаратом Глидиаб® проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи. В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета, необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приема этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании. В случае приема этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль). Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью. В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Побочные эффекты

 Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете); головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия. 


Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии); анорексия - выраженность снижается при приеме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз. 
Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения. 
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь. 

Передозировка

При передозировке возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы. Лечение: если пациент в сознании - внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при потере сознания - внутривенно ввести 40 % раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). 

Взаимодействие

Усиливают гипогликемическое действие препарата Глидиаб® ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индо-метацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные препараты (этионамид), салицилаты, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанол-содержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин). 
Ослабляют гипогликемическое действие препарата Глидиаб® барбитураты, глюкокортикостероиды, сим-патомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы “медленных” кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуро-семид, триамтарен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах - никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы. 
При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции. 
Препарат Глидиаб® увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов. 
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии. 

Условия и сроки хранения

Форма выпуска 
Таблетки 80 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 

Условия хранения 
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. 

Срок годности 
4 года. Не применять по истечении срока годности. 

Условия отпуска из аптек 
По рецепту.