Гиналгин

Производитель: МЕДА Фармасьютикалс (Швейцария)

РУ: П N011186

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противомикробное средство комбинированное

АТХ: G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

EphMRA: G1A3 препараты для лечения трихомоноза комбинированные

Форма выпуска: таблетки вагинальные

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 таблетка содержит

Активные вещества:

метронидазол 250,0 мг.

хлорхинальдол 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:

лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, рисовый крахмал, натрия крахмал гликолат (ультраамилопектин), полиэтиленгликоль 6000 (карбовакс 6000), магния стеарат.

Описание: таблетки от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой "G" на одной стороне; со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противомикробное, противопротозойное и противогрибковое действие.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам.

Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. Не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.

Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.

Лимонная кислота, снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.

Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится преимущественно с мочой.

При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

Показания

Лечение

• бактериальный вагинит
  
• трихомонадный вагинит
  
• грибковый вагинит
  
• вагинит, вызванный смешанной флорой
  

Профилактика

• перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний
  
• перед родами и абортами
  
• до и после введения внутриматочных контрацептивных средств
  
• до и после коагуляции шейки матки
  
• перед гистерографией

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания крови; нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2-4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.

При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.)

Побочные эффекты

• зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища.
  
• ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
  
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
  
• аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
  
• головная боль, головокружение;
  
• лейкопения или лейкоцитоз;
  
• окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
  

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечения и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Препараты Лития, повышается концентрация последнего в плазме.

Снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, так как ускоряется инактивация метронидазола в печени.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Список Б.

В сухом месте, при температуре от 15 до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.