Гидрохлоротиазид-Верте

Производитель: Вертекс (Россия)
РУ: р n003890/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Диуретическое средство
АТХ: C03AA03Hydrochlorothiazide
EphMRA: C3A3тиазидные диуретики и их аналоги
Форма выпуска: капсулы
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

В 1 капсуле содержится активное вещество - гидрохлоротиазид — 25 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахар молочный (лактоза), поливинилпирролидон (повидон), кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, аэросил (кремния диоксид).

Состав капсул (для 100 мг): желатин, вода, натрия лаурилсульфат, нипагин, нипазол, титана диоксид (Е 171).

Состав капсул (для 25 мг): желатин, вода, натрия лаурилсульфат, нипагин, нипазол, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), краситель желтый «Солнечный закат» (Е 110).

Описание

Капсулы № 0 белого цвета для 100 мг.

Капсулы № 3 с корпусом белого и крышечкой оранжевого цвета для 25 мг.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Тиазидный диуретик средней продолжительности действия. Оказывает диуретическое действие, нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона.

Диуретический эффект развивается через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине не менее 30 мл/мин. У больных несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие (снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию). Обладает антигипертензивными свойствами и может быть использован в этих целях как в монотерапии, так и для усиления антигипертензивного действия других лекарственных средств. Гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. Тиазиды не оказывают влияния на нормальное артериальное давление (АД). Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывается из желудочно-кишечного тракта неполно (60-80% от принятой внутрь дозы).

Связь с белками плазмы крови составляет 40%, видимый объем распределения - 3-4 л/кг.

Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-5 ч. Период полувыведения составляет 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-т-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания

- Артериальная гипертензия. Для лечения артериальной гипертензии используется в монотерапии или в качестве вспомогательного средства к применению других антигипертензивных средств при более тяжелых формах артериальной гипертензии;

- Отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, почечная недостаточность, задержка жидкости при ожирении);

- Несахарный диабет;

- Профилактика образования камней в мочевыводящих путях.

Противопоказания

Анурия; повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида; тяжелые формы подагры; сахарный диабет (тяжелые формы); гипокалиемия; гипонатриемия; гиперкальциемия.

Беременность и период лактации

При приеме препарата в период беременности повышается риск развития желтухи новорожденных, тромбоцитопении. Гидрохлоротиазид ухудщает кровоснабжение плаценты и проникает через плацентарный барьер. При необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью прекратить.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально.

При отечном синдроме (в зависимости от состояния и реакции больного) назначают в суточной дозе 25-75 мг, максимально 100 мг. Возможно ежедневное применение препарата, однако чаще его назначают через 1-2 дня.

С целью профилактики образования камней назначают по 50 мг 2 раза в сутки.

При артериальной гипертензии обычная доза препарата составляет 25-100 мг/сут в виде разовой дозы или в 2 приема, либо в качестве средства монотерапии, или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Для некоторых пациентов может быть достаточной начальная доза 12,5 мг, в монотерапии или вместе с другими антигипертензивными средствами. Дозировка должна быть доведена до минимально эффективной дозы, но не должна превышать 100 мг в сутки. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию обычной дозы для взрослых.

При терапии нефрогенного несахарного диабета рекомендуется начальная доза от 25 до 100 мг в сутки в 2-4 приема, в дальнейшем дозу препарата можно снизить.

Младенцы и дети: Гидрохлортиазид-Верте применяется только в дозе 25 мг. Детям в возрасте от 2 месяцев до 14 лет — из расчета 1 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделив на 2-3 приема.

Предостережения, контроль терапии

Применять с осторожностью при заболеваниях почек и выраженных нарушениях их функции.

У больных с заболеваниями почек тиазиды могут вызывать азотемию. У больных с нарушенной функцией почек может развиваться кумулятивный эффект препарата. Если прогрессирование заболевания почек не вызывает сомнений, следует приостановить или прервать терапию диуретиками.

Поскольку тиазидные диуретики теряют свою терапевтическую эффективность, если скорость гломерулярной фильтрации составляет менее 39 мл/мин., у таких больных препаратами выбора являются петлевые диуретики.

Тиазиды следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени или прогрессирующими заболеваниями печени, так как небольшие изменения электролитного или водного баланса могут вызвать печеночную кому.

Аллергические реакции более вероятны у больных с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.

Описана возможность обострения течения системных заболеваний соединительной ткани (системной красной волчанки).

При длительном применении препарата необходимо регулярно контролировать уровень электролитов крови и клиренса креатинина. В период применения препарата необходимо рекомендовать пациентам диету, обогащенную калием. При появлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применении сердечных гликозидов, глюкокортикостероидов и адренокортикотропного гормона показано назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.

Антигипертензивное действие препарата может быть усилено у больных после симпатэктомии.

Выведение кальция снижается тиазидами. У некоторых пациентов при длительном лечении тиазидами наблюдались патологические изменения паращитовидных желез.

Концентрация билирубина в сыворотке крови может повышаться при применении Гидрохлоротиазида-Верте из-за вытеснения из мест связывания с альбумином.

Уровни холестерина и триглицеридов могут повышаться.

Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, калийсберегающие диуретики, соли калия и магния.

Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидов и креатинина.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны водно-электролитного обмена и кислотно-щелочного баланса: возникают чаще при длительном приеме в высоких дозах: возможно появление гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза - сухость во рту, усиление чувства жажды, нарушения ритма сердца, изменения настроения и психики, судороги или боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость и слабость.

Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому;

- гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, апатия, замедление процесса мышления, усталость, раздражительность;

- гипомагниемия: аритмии.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения и гемолитическая и апластическая анемия, лейкоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: холецистит или панкреатит, желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия, боли в эпигастрии.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, временная расплывчатость зрения, головная боль, парестезии, ксантопсия.

Метаболические: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия и обострение подагры; гиперкальциемия, гиперлипидемия.

Прочие: в редких случаях возможно снижение потенции.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, слабость, сонливость, снижение АД, олигурия, тахикардия.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При совместном применении препарата с гликозидами наперстянки может увеличиться возможность проявлений токсичности препаратов наперстянки (например, повышенная возбудимость желудочка), связанной с гипокалиемией и гипомагниемией.

Усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Совместное применение амиодарона с тиазидными диуретиками может повышать риск возникновения аритмий, связанных с гипокалиемией.

Действие антигипертензивных средств может быть усилено, если они применяются одновременно с тиазидами.

При совместном применении с кортикостероидами или кальцитонином повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении снижает эффективность пероральных гипогликемических средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты, в особенности индометацин, снижают антигипертензивный эффект тиазидов.

Одновременное применение дифлунизала с гидрохлоротиазидом вызывает значительное повышение уровня последнего в плазме крови и уменьшает его гиперурикемическое действие.

Тиазиды могут снижать действие норадреналина на АД.

Тиазидные средства могут увеличивать чувствительность к тубокурарину.

Этанол и фенобарбитал, диазепам могут увеличивать антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.

Колестирамин может подавлять всасывание тиазидных диуретиков в желудочно-кишечном тракте (снижая абсорбцию на 85%).

При одновременном применении может повысить в крови концентрацию солей лития до токсического уровня. Следует избегать совместного применения этих препаратов.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.