Гепабене

РУ: п n012369/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Желчегонное средство растительного происхождения
EphMRA: A5A1холеретики и холекинетики
EphMRA: A5Bгепатопротекторы и липотропы
Форма выпуска: капсулы
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

1 капсуле содержит:

действующие вещества: дымянки лекарственной травы экстракт сухой 275,10 мг (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидов в пересчете на протопин), расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 83,10 мг (соответствующий 50 мг силимарина, в т.ч. не менее 22 мг силибина);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 80,10 мг, крахмал кукурузный 20,10 мг, тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50 мг, коповидон 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг, магния стеарат 2,10 мг; оболочка: желатин 79,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,67 мг, краситель железа оксид красный 0,15 мг, краситель железа оксид черный 0,04 мг, титана диоксид 1,29 мг, вода очищенная 13,92 мг.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 0 с непрозрачными крышечкой и корпусом светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого неоднородного цвета с белыми или желтоватыми, или серыми вкраплениями. Допускается наличие конгломератов или уплотнений.

Фармакодинамика

Гепабене является комбинированным препаратом, в состав которого входят вещества растительного происхождения - экстракт дымянки лекарственной и экстракт расторопши пятнистой.

Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид из групны флавоноидов фумарин, обладающий желчегонным действием. За счет нормализующего действия на моторно-эвакуационную функцию желчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди фумарин облегчает поступление желчи в кишечник.

Экстракт плодов расторопши содержит алкалоид силимарин, который оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях за счет способности связывать свободные радикалы кислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренных антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств.

Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогеннности активных ингредиентов препарата не проводились.

Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной и экстракта плодов расторопши при многократном дозировании в эксперименте и переносимости в клинических условиях не выявили заметных токсических эффектов и опасности для человека.

Фармакокинетика

После приема внутрь флавоноиды, входящие в состав силимарина, экскретируются преимущественно с желчью и подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции.

Показания

Лекарственный препарат растительного происхождения для стимуляции секреции желчи и облегчения симптомов функциональной диспепсии, таких как: спазмы, чувство вздутия, метеоризм.

Применение Гепабене основано на многолетнем опыте использования препарата по данному показанию.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим растениям семейства сложноцветных;

- острые воспалительные заболевания печени, желчекаменная болезнь, острые и хронические заболевания желчевыводящих путей;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогено-подобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Несмотря на то, что специальных исследований не проведено, не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение двух недель.

Предостережения, контроль терапии

Применение препарата противопоказано у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствуют данные о его применении у данной категории пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза.

Нет данных относительно частоты возникновения нежелательных явлений.

Передозировка

До настоящего времени явления передозировки не описаны.

При случайном приеме высокой дозы неооходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применить активированный уголь, провести, при необходимости, симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.