Гемолактол

Производитель: Гамбро (Италия)

РУ: лср-009339/09

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Раствор для гемодиализа

АТХ: B05ZA Гемодиализаты (концентраты)

EphMRA: K6A растворы для гемодиализа

Форма выпуска: раствор для гемодиализа калий 4 ммоль/л

МНН: Растворы для гемодиализа

Тип: Лекарственное средство

Состав

На 1000 мл

	калий 2 ммоль/л	калий 4 ммоль/л
Натрия хлорид	5,961 г	5,844 г
Кальция хлорида дигидрат	0,257 г	0,257 г
Магния хлорида гексагидрат	0,152 г	0,152 г
Калия хлорид	0,149 г	0,298 г
Натрия лактата раствор	7,471 г	7,471 г
соотв. Натрия лактат безводный	4,483 г	4,483 г
Безводная Декстроза (глюкоза)	1,100 г	1,100 г
соотв. Декстрозы (глюкозы) моногидрат	1,210 г	1,210 г
Вода для инъекций (сколько необходимо)	до 1000 мл
Хлористоводородная кислота
(сколько необходимо)	до pH 4.5-6.5

Содержание электролитов:

	калий 2 ммоль/л	калий 4 ммоль/л
Натрий Иа +	142 ммоль/л	131 ммоль/л
Калий К +	2,0 ммоль/л	4,0 ммоль/л
Кальций Са 2+	1,75 ммоль/л	1,70 ммоль/л
Магний М§ 2+	0,75 ммоль/л	0,75 ммоль/л
Хлор С1'	109,0 ммоль/л	109,0 ммоль/л
Лактат	40,0 ммоль/л	40,0 ммоль/л
Теоретическая Осмолярность:	301,6 мОсм/л	301,6 мОсм/л

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакодинамика

ГЕМОЛАКТОЛ представляет собой раствор электролитов, содержащий ионы калия в двух концентрациях (2 ммоль/л, 4 ммоль/л), декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер, свободный от бактериальных эндотоксинов. Раствор фармакологически неактивен. При проведении процедуры гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации плазменная жидкость и растворенные в ней вещества, включая токсины, удаляются через полупроницаемую мембрану гемофильтра (диализатора). Так как при проведении данных процедур удаляются большие объемы жидкости, требуется пре- или постдилюция стерильного раствора, восполняющего объем крови циркулирующей в контуре гемодиализного аппарата.

ГЕМОЛАКТОЛ содержит ионы натрия, кальция, магния, хлора и глюкозу в физиологических концентрациях, что позволяет использовать его в качестве восполняющего раствора. Лактат метаболизируется в цикле Кори (этап глюконеогенеза) с образованием эквимолярного количества глюкозы, что позволяет корригировать метаболический ацидоз.

Показания

ГЕМОЛАКТОЛ применяется для лечения острой почечной недостаточности различного генеза методами гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации; в случае отравления фильтрующимися либо диализирующимися препаратами и субстанциями при нормокалиемии для профилактики гиперкалиемии.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к применению не выявлено. Не следует применять при резко выраженном декомпенсированном метаболическом ацидозе, либо при выраженном нарушении метаболизма лактата.

Применение в период беременности и лактации

Исследования влияния раствора для гемодиализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось. Раствор для гемодиализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки потенциальной пользы для матери и риска плода (ребенка).

Способ применения и дозы

ГЕМОЛАКТОЛ вводится в экстракорпоральный контур до гемофильтра (предилюция) либо после гемофильтра (постдилюция). Объем восполняющего раствора зависит от интенсивности проводимой терапии и необходимого объема замещения и находится в компетенции лечащего врача. При непрерывных процедурах гемофильтрации либо при гемодиализе клиренс удаленных веществ зависит от скорости потока крови, скорости введения ГЕМОЛАКТОЛА, площади и характеристик мембраны гемофильтра.
Как правило, скорость поступления восполняющего раствора в контур гемодиализного аппарата при гемофильтрации и гемодиафилырации составляет:

Для взрослых 500-1500 мл/час;

Для детей 20 мл/кг/час.
Как правило, скорость поступления диализирующего раствора в контур гемодиализного аппарата при непрерывном гемодиализе составляет:

Для взрослых 500-2000 мл/час;

Для детей 20 мл/кг/час

Процедура продолжается столь долго, сколь это клинически необходимо.

Растворы с разными концентрациями калия используют в зависимости от исходного уровня содержания калия в крови.

Предостережения, контроль терапии

Следует тщательно контролировать состояние гемодинамики, водный баланс, кислотнощелочной и электролитный баланс на протяжении всей процедуры. Особое внимание следует обратить на своевременную коррекцию уровня калиемии. Выраженный декомпенсированный метаболический ацидоз следует корригировать инфузией раствора натрия гидрокарбоната в экстракорпоральный контур аппарата до применения ГЕМОЛАКТОЛА. Допустимо использование только аппаратов для непрерывной почечнозаместительной терапии. Необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, особенно при сахарном диабете. Особое внимание необходимо пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью при применении лактатного восполняющего раствора.

Необходимо тщательно соблюдать правила асептики, как при подсоединении, так и при отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки, нарушения прозрачности раствора. Вылить неиспользованный раствор сразу после применения. Следует тщательно контролировать температуру растворов (37°С) во время проведения процедуры.

Нельзя смешивать с растворами, содержащими бикарбонат, во избежание образования и преципитации кальция и магния карбонатов.

Нельзя применять повторно частично использованные пакеты с раствором.

Руководство для применения

Удалите внешнюю оболочку пластикового мешка из ПВХ с раствором, предварительно убедившись в его целостности, отсутствии инородных включений, помутнения раствора и его подтекании. В любом из перечисленных случаев не используйте раствор.

Повесьте пластиковый мешок из ПВХ с раствором на крючки весов, встроенных в аппарат.

Строго соблюдайте правила асептики, подсоедините линию раствора для гемодиализа к мешку.

Во время процедуры раствор потребляется из пластикового мешка. При его полном опорожнении замените пустой мешок на полный, строго соблюдайте вышеперечисленные указания.

Побочные эффекты

При проведении процедур гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации могут отмечаться тошнота и рвота, обусловленные повышением артериального давления, озноб и гипотензия.

Возможно нарушение электролитного баланса: развитие гипокалиемии при длительно бесконтрольном введении ГЕМОЛАКТОЛА с концентрацией калия 2 ммоль/л в экстракорпоральный контур гемодиализного аппарата.

Передозировка

Симптомы: передозировка может вызвать гиперволемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: продолжение процедуры удалит избыточную жидкость.

Взаимодействие

Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проходить в диализат и вместе с ним выводиться из организма, потому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.

Изменения концентраций электролитов могут привести к явлениям передозировки сердечными гликозидами.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

При температуре не ниже +4°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.