Гамбросол трио [с кальцием 1,35 ммоль/л 1.
До смешивания на 1000 мл
Компонент А |
Компонент В |
|
Декстроза (глюкоза) |
500 г |
500 г |
Натрия хлорид |
5,38 г |
5,38 г |
Хлористоводородная кислота (сколько необходимо до) |
pH 3,1 |
pH 3,1 |
Вода для инъекций (сколько необходимо до) |
1000 мл |
1000 мл |
Компонент С |
||
Натрия хлорид |
5,38 г |
|
Натрия лактат |
4,72 г |
|
Кальция хлорида дигидрат |
0,209 г |
|
Магния хлорида гексагидрат |
0,054 г |
|
Натрия гидроксид (сколько необходимо до) |
pH 6,6 |
|
Вода для инъекций (сколько необходимо до) |
1000 мл |
После смешивания
А + С |
в + с |
А + В + С |
|
С низким |
Со средним |
С высоким |
|
содержанием |
содержанием |
содержанием |
|
глюкозы (1,5 %) |
глюкозы (2,5%) |
глюкозы (3,9%) |
|
Натрий Ыа + |
133 ммоль/л |
132 ммоль/л |
131 ммоль/л |
Кальций Са 2+ |
1,38 ммоль/л |
1,35 ммоль/л |
1,31 ммоль/л |
Магний Mg2+ |
0,26 ммоль/л |
0,25 ммоль/л |
0,24 ммоль/л |
Хлор С1' |
95,4 ммоль/л |
95,2 ммоль/л |
95,2 ммоль/л |
Лактат |
41,0 ммоль/л |
40,0 ммоль/л |
39,0 ммоль/л |
Декстроза (глюкоза) |
85,0 ммоль/л |
139,0 ммоль/л |
215,0 ммоль/л |
Теоретическая Осмолярность: |
356,0 мОсм/л |
408,0 мОсм/л |
482,0 мОсм/л |
Гамбросол трио 1с кальцием 1,75 ммоль/л!.
До смешивания на 1000 мл
Компонент А |
Компонент В |
|
Декстроза (глюкоза) |
500 г |
500 г |
Натрия хлорид |
5,38 г |
5,38 г |
Хлористоводородная кислота (сколько необходимо до) |
pH 3,1 |
pH 3,1 |
Вода для инъекций (сколько необходимо до) |
1000 мл |
1000 мл |
Компонент С |
||
Натрия хлорид |
5,38 г |
|
Натрия лактат |
4,72 г |
|
Кальция хлорида дигидрат |
0,271 г |
|
Магния хлорида гексагидрат |
0,054 г |
|
Натрия гидроксид (сколько необходимо до) |
pH 6,6 |
|
Вода для инъекций (сколько необходимо до) |
1000 мл |
После смешивания
А + С С низким содержанием глюкозы (1,5 %) |
в + с Со средним содержанием глюкозы (2,5%) |
А + В + С С высоким содержанием глюкозы (3,9%) |
|
Натрий Ыа + |
133 ммоль/л |
132 ммоль/л |
131 ммоль/л |
Кальций Са2+ |
1,79 ммоль/л |
1,75 ммоль/л |
1,70 ммоль/л |
Магний Мд2+ |
0,26 ммоль/л |
0,25 ммоль/л |
0,24 ммоль/л |
Хлор С1' |
96,2 ммоль/л |
96,0 ммоль/л |
96,0 ммоль/л |
Лактат |
41,0 ммоль/л |
40,0 ммоль/л |
39,0 ммоль/л |
Декстроза (глюкоза) |
85,0 ммоль/л |
139,0 ммоль/л |
215,0 ммоль/л |
Теоретическая Осмолярность: |
357,0 мОсм/л |
409,0 мОсм/л |
483,0 мОсм/л |
Описание.
Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Гамбросол трио представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер свободный от бактериальных эндотоксинов, вводимый для лечения хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).
Баланс жидкости может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обуславливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Осмоляльность готовых растворов определяется концентрацией глюкозы.
Уровень электролитов в растворе соответствует физиологическому уровню электролитов в плазме крови, за исключением калия и лактата. Лактат используется как щелочной буфер для коррекции кислотно—щелочного равновесия. Изометрическая конфигурация лактата Б+, которая присутствует в естественных условиях в плазме человеческой крови.
Вводимая интраперитонеально декстроза (глюкоза), лактатный буфер и электролиты абсорбируются в кровь и метаболизируются обычным путем. При расщеплении 1 г декстрозы (глюкозы) до углекислого газа и воды выделяется 4 ккал. Уровень концентрации ингредиентов соответствует их физиологическому уровню в плазме крови.
Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.
Растворы для перитонеального диализа показаны при: острой и хронической почечной недостаточностью, избыточной задержке жидкости, различных видах электролитного дисбаланса не поддающиеся другой терапии (в том числе гиперкалиемия), и интоксикации диализируемыми субстанциями.
Противопоказания для перитонеального диализа как метода:
Противопоказания для данных спеиифических растворов:
Выраженный лактатный ацидоз и выраженная гипокалиемия, выраженная гиперкальцемия. Применение в период беременности и лактации.
Исследования влияния раствора для перитонеального диализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось. Раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки соотношения польза/риск.
Растворы для перитонеального диализа предназначены только для внутрибрюшинного применения.
Длительность терапии, частота процедур, длительность и объем диализа определяются лечащим врачом.
Приготовление раствора производится в соответствии в назначением врача: после нагревания до температуры тела (37 °С) производится удаления наружной оболочки мешков, для приготовления раствора необходимого состава ломается перегородка между камерой С с электролитами и одной или обеими камерами с декстрозой (глюкозой) А и/или В. Камеры с декстрозой (глюкозой) опорожняются путем их сдавливания. Готовый раствор можно использовать в течение 18 часов после смешивания.
После обработки кожи и рук дезинфектантом раствор вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путем специальный катетер для перитонеального диализа, обеспечивающий соединение с пластиковым мешком, наполненным раствором.
Обычно в течение суток применяют 3-5 кратные обмены по 2-2,5 л (в зависимости от массы тела), с равными интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости.
До настоящего времени нет данных о применении Гамбросола трио в педиатрии. Для данной категории пациентов следует использовать раствор, если преимущества превышают риск побочных эффектов (из расчета 20-40 мл/кг веса сутки).
Следует тщательно контролировать состояние гемодинамики, водный баланс, во избежание гипер- и гипогидратации с последующим развитием застойной сердечной недостаточности или гиповолемии и шока.
Необходимо также контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс на протяжении всей процедуры. Особое внимание следует обратить на своевременную коррекцию уровня бикарбоната, калия, кальция, магния и неорганических фосфатов.
Нужно тщательно контролировать уровень гликемии: у пациентов, не страдающих сахарным диабетом, чувствительность к гипергликемии изменяется в результате комбинированного эффекта снижения толерантности к глюкозе вследствие уремии и трансперитонеальной абсорбции глюкозы; у пациентов, страдающих сахарным диабетом доза инсулина должна быть скорректирована в соответствии с уровнем гипергликемии, инсулин вводится интраперитонеально в раствор в контейнере.
В случае вторичного гиперпаратиреоидизма, сывороточный паратгормон и другие показатели костного метаболизма должны также контролироваться и терапия должна включать назначение кальция для связывания фосфатов и/или активных метаболитов витамина Д для обеспечения адекватного энтерального усвоения кальция.
Смешивание компонентов производится непосредственно перед применением.
Необходимо тщательно соблюдать правила асептики при смешивании, подсоединении, отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки, нарушения прозрачности раствора.
Следует тщательно контролировать согревание растворов до температуры тела 37 °С. Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов, креатинина и мочевины, протеина плазмы, уровня сахара крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (например: газы крови, кислотно-основное равновесие).
Необходимо тщательно соблюдать правила асептики при смешивании, подсоединении, отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки, нарушения прозрачности раствора.
Для подготовки и сборки системы необходимо внимательно ознакомится с инструкциями по применению для принадлежностей для перитонеального диализа.
Перед применением необходимо подогреть мешок с раствором для перитонеального диализа до температуры тела (37 °С) с использованием сухого тепла.
Подготовка к применению.
Применение.
Метаболические нарушения: гипергликемия, гипокальциемия, гипокалиемия, снижение ультрафильтрации, лактацидоз, гиперволемия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, повышение артериального давления. Нарушения со стороны нервной системы: обморок.
Общие эффекты: абдоминальные боли, астения, головная боль, перитонит.
Также возможны лихорадка; при инфицировании катетера: признаки воспаления, закупорка катетера, илеус; боль в плечевом суставе; респираторные нарушения, связанные с отеком легкого, электролитным дисбалансом; крампи; диарея или запор; грыжи (вентральная, диафрагмальная).
Передозировка может вызвать гиповолемию, нарушение баланса электролитов и кислотнощелочного равновесия, гипергликемию. Лечение симптоматическое.
Избыток раствора для перитонеального диализа сливается в пустой дренажный мешок.
Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты, могут проходить в диализат и вместе с ним выводиться из организма, потому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.
Условия хранения:
В недоступном для детей месте, при температуре не ниже +4°С.
Срок годности:
1 год 6 месяцев.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.