Тимодепрессин

Производитель: Иммунотек (Россия)

РУ: р n000022/03

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Иммунодепрессивное средство

АТХ: L04AA Селективные иммунодепрессанты

EphMRA: L4X другие иммунодепрессанты

Форма выпуска: капли назальные

МНН: Гамма-d-глутамил-d-триптофан натрия

Тип: Лекарственное средство

Состав

Раствор для внутримышечного введения

Состав:

Активное вещество:

у-Б-глутамил-Б-триптофана динатрия

(Т имодепрессина)

Вспомогательные вещества: - 1,0 г Натрия хлорида Натрия гидроксида 1 М Воды для инъекций

Капли назальные

Состав:

Активное вещество:

у-Б-глутамил-Б-триптофана динатрия

(Т имодепрессина)

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорида
Натрия гидроксида 1 М
Воды для инъекций

Описание: бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакодинамика

Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных у-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.

Препарат угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (ФИО а), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1).

Тимодепрессин® снижает острую реакцию «Трансплантант против хозяина» (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу клеток - предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

Фармакокинетика

При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90 % препарата, при интраназальном введении Тимодепрессина® его биодоступность также составляет не менее 90 %. Максимальная

концентрация (С шах) Тимодепрессина® в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.

Всасывание: При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит в месте инъекции.

Метаболизм: Препарат метаболизируется на 70% в печени.

Распределение: Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени С шах превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.

Выведение: При парентеральном и интраназальном введении экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а также с калом (13 19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат

полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

Показания

Тимодепрессин® применяется у взрослых и детей с 2-летнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:

1. Хронических рецидивирующих дерматозов:

(псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи);

2. Аутоиммунной патологии соединительной ткани:

(ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани. Вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей);

3. Гематологических заболеваний:

аутоиммунная гемолитическая анемия,   идиопатическая

тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в том числе - вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза. Схема лечения подбирается индивидуально.

Тимодепрессин® показан:

• при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
• для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
• при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.

Способ применения и дозы

Хронические рецидивирующие дерматозы Псориаз

Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 дней, затем 2 дня перерыв, и вновь 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. Повторные циклы можно проводить до 5 раз.

Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также при лечении детей. Препарат вводят по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 10-14 дней.

У больных с генерализованной псориатической  эритродерм ией

Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем 14 дней интраназально с одновременным добавлением глюкокортикостероидных гормонов в средних дозах (40-60 мг преднизолона).

Атопический дерматит

Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7- 14 дней, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва. Длительность курса и их количество определяется клинико­морфологическими особенностями заболевания.

Интраназально препарат назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или при лечении детей. Детям назначают по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 7 дней с последующим 2- дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом.

Экзема

Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней, затем 2-5 дней - перерыв, и вновь повторяют 10- дневный      цикл введения. Интраназально препарат назначают

преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или при лечении детей. Детям назначают по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10 - дневным курсом.

Т-клеточные лимфомы кожи

При данном заболевании препарат вводят внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно тремя 7- дневными курсами с 5 - дневными перерывами на фоне средних доз глюкокортикостероидов (30-40 мг преднизолона).

Пузырчатка

Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с глюкокортикостероидами. Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 1 мл раствора ежедневно в течение 2-х недель в комплексной терапии с преднизолоном (60-80 мг/сутки). Через 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4-5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона - 5 мг в сутки.

Ревматоидный артрит

Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дней, затем 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 16 недель.

Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 5-10 дней, затем 2 раза в неделю.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают внутримышечно ежедневно в течение 5-7 дней по 1-2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24 - 48 часов до первого курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). Третье введение производят за 12 часов до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают вводить ежедневно по 1-2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности - количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить также интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход, или дробно по 0,5 мл в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, начиная за 24-48 часов до первого курса химиотерапии. Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в детской практике:

Детям от 2-х до 12 лет Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 0,5 -1 мл раствора для внутримышечного введения или интраназально по 0,5-1 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем перерыв 2 дня и, при необходимости, повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

Детям старше 12 лет Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 1-2 мл раствора для инъекций или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1-2 курса по 7-10 дней.

Предостережения, контроль терапии

Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию. При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты

После второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

Передозировка

Случаи передозировки при применении препарата неизвестны.

Взаимодействие

Не рекомендуется назначать одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При совместном применении с цитостатиками Тимодепрессин® не уменьшает их противоопухолевое действие.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 15 °С.

Срок годности:

3 года

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.