Габриглобин-igg

РУ: лс-001111
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Мибп - глобулин
EphMRA: J6Cполивалентные иммуноглобулины - внутривенный
Форма выпуска: раствор для инфузий
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Активное вещество - иммуноглобулин 

Вспомогательное вещество - мальтоза.

Описание. 

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакодинамика

Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.

Фармакокинетика

Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков.

Стабилизатор - мальтоза. 

При внутривенной инфузий биодоступность составляет 100 %. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.

Показания

Тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций. 

Послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями. 

Первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител. 

Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Беременность и лактация.

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Противопоказания

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. 

Анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса. 

Гиперчувствителыюсть (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA. 

С осторожностью - тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара через инфузионную систему. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20+2) °С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат. 

Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. 

Для детей разовая доза составляет 3 -4 мл на 1кг массы тела. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. 

Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. 

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое ведение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24 - 72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Предостережения, контроль терапии

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. 

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. 

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. 

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. 

При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. 

Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб. 

Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Побочные эффекты

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. 

Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка. 

В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. 

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. 

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Условия и сроки хранения

Срок годности. 

2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия хранения. 

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10°С.