Колдакт бронхо

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия)

РУ: п n015189/01

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Орз и простуды симптомов средство устранения (альфа-адреномиметик+отхаркивающие муколитические средства+h1-гистаминовых рецепторов блокатор)

АТХ: R05X Другие препараты для лечения простудных заболеваний

EphMRA: R5C отхаркивающие препараты

Форма выпуска: сироп

Тип: Лекарственное средство

Состав

10 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг, гвайфенезина 100 мг, фенилефрина гидрохлорида 5 мг;

другие составляющие: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, натрия хлорид, динатрия эдетат, сахароза, глицерин, камедь ксантановая, калиевая соль ацесульфаму, краситель оранжево-жёлтый супра (С.І. № 15985), ароматизатор маракуевый, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мятный, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Сироп.

Фармакодинамика

Колдакт Бронхо - это комбинированный лекарственный препарат, который включает амброксола гидрохлорид, гуайфенезин, хлорфенирамина малеат и фенилефрина гидрохлорид. Амброксол имеет выраженное секретолитическое и секретомоторное действие. Действующие на серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов амброксол регулирует продукцию слизи в бронхах, нормализует сравнения серозного и слизевого компонентов бронхиального секрету. Амброксол увеличивает продукцию легочного сурфактанта и повышает мукоцилиарный клиренс. Гуайфенезин стимулирует продукцию компонентов бронхиального секрета с низкой вязкостью, деполимеризует кислые мукополисахариды в мокроте и повышает двигательную активность мерцающего эпителия дыхательных путей. Гуаифенезин также снижает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, вследствие чего снижается её вязкость и облегчается отхаркивание. Хлорфенирамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Он имеет противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк. Фенилефрин обусловливает снижение отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства Колдакт Бронхо обусловлены фармакокинетикой каждого ингредиента препарата. Абсорбция амброксола после перорального приема быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 - 3 час после приема. Уровень связывания с белками плазмы крови составляет 90%. Период полувыведения амброксола составляет 7 - 12 час. Амброксол не кумулируется в организме, метаболизируется в основном в печени; 30% препарата выводится из организма с калом, остальное – с мочой. Гуайфенизин после перорального приема медленно всасывается из желудочно кишечного тракта, испытывает экстенсивный метаболизм и выводится из организма в основном с мочой. Хлорфенирамин после перорального приема медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте, уровень всасывание составляет 80%, пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 2,5 - 6 час. Уровень связывания с белками плазмы крови составляет 45%. Хлорфенирамин метаболизируется в организме. Неизмененный препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, время полувыведения – 30 час. Фенилефрин легко всасывается после перорального приема, пиковые концентрации в плазме достигаются через 1 - 2 часа, биодоступность составляет 40%, среднее время полувыведения – 2 - 3 час. Фенилефрин частично метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в неизменном виде.

Показания

стрые и хронические заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета. Препарат также показан для облегчения симптомов острых респираторно-вирусных заболеваний, гриппа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, тяжёлая артериальная гипертензия. Дети до 2 лет.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза Колдакта Бронхо составляет:

•  для детей возрастом от 2 до 5 лет – по 5 мл (1 чайная ложка) 2 - 3 раза в сутки;
•  для детей возрастом от 6 до 12 лет – по 10 мл (2 чайных ложки) 2 - 3 раза на сутки;
•  для взрослых и детей возрастом от 12 лет – по 20 мл (4 чайные ложки) 2 - 3 раза в сутки.

Курс лечения – 5 - 7 дней.

Предостережения, контроль терапии

Адекватные и хорошо контролированные исследования у беременных не проводились. Во время беременности препарат следует использовать только тогда, когда его потенциальная польза превышает возможный риск для плода.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от вождения автотранспортными и другими средствами.

Побочные эффекты

В большинстве случаев Колдакт Бронхо переноситься хорошо. Возможные побочные эффекты включают сонливость, ощущение сухости во рту, тошноту, рвота, диарею, запор. В единичных случаях могут наблюдаться ухудшение аппетита, нарушение зрения, трудности мочевыведение, головная боль, бессонница, нервное возбуждение, тремор.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет; рекомендованные общие меры неотложной помощи.

Взаимодействие

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Одновременное использование Колдакта Бронхо с барбитуратами, транквилизаторами бензодиазепинового ряда, седативными препаратами и алкоголем приводит к усилению подавляющего действия перечисленных средств на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности – 2 года.

После открытия флакона сироп сохранять в течение 7 суток.