Винпоцетин
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: винпоцетин - 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 66,55 мг, гипролоза низкозамещенная - 16,00 мг, магния стеарат - 0,75 мг, тальк - 1,70 мг.
Описание:
Круглые таблетки, плоскоцилиндрической формы, белого цвета. На одной стороне оттиск логотипа Фирмы Ковекс, С.А., на другой - риска.
Фармакодинамика
Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации кальция в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока натрия оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.
Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.
Он также ингибирует фосфодиэстеразу 1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.
Фармакокинетика
Биодоступность винпоцетина после приема натощак составляет около 7 %. ТСmах в плазме крови - 1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер. Связь с белками плазмы - 66 %, клиренс - 66,7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч). Что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25 в течении 1-го часа), через плацентарный барьер. Т1/2 - 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
Показания
Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации.
Винпоцетин не рекомендуется для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности, в период лактации и детьми до 18 лет противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды по 5-10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день в течение 2 месяцев. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозировку. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
В случае пропуска приема препарата, при очередном приеме, дозу увеличивать не следует.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Предостережения, контроль терапии
При наличии симптома удлиненного интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, рекомендуется контролировать ЭКГ.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 66,55 мг лактозы моногидрата.
Пациентам с заболеваниями печени и/или почек коррекция режима дозирования при приеме внутрь не требуется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время приёма лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с движущимися механизмами.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
- очень часто ≥ 1/10;
- часто ≥ 1/100, < 1/10;
- нечасто ≥ 1/1000, <1/100;
- редко ≥ 1/10000, < 1/1000
- очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - депрессия сегмента ST и удлинение QTинтервала, тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи между побочными реакциями и лечением Винпоцетином не доказано т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; нечасто - изменение АД (чаще снижение), покраснение кожи.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто - нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлениями основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, изжога, сухость во рту.
Со стороны кожного покрова: нечасто повышенная потливость, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. По литературным данным доза 60 мг/день является безопасной. Одноразовый приём 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Одновременное применение винпоцетина с бета-адреноблокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось проявлениями какого-либо взаимодействия.
При одновременном применении винпоцетина и метилдопы возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при применении такой комбинации требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность лекарственного взаимодействия, рекомендуется с осторожностью назначать винпоцетин одновременно с препаратами центрального действия, антиаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Если Вы принимаете другие препараты, перед приемом винпоцетина обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-35 °С.
Беречь от детей.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
