Винбластин-лэнс

Производитель: ЛЭНС-Фарм (Россия)

РУ: Р N000203/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противоопухолевое средство - алкалоид

АТХ: L01CA01 Винбластин

EphMRA: L1C1 алкалоиды барвинка противоопухолевые

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

МНН: Винбластин

Тип: Лекарственное средство

Состав

белый или желтовато-белый лиофилизат, при разведении растворителем, который прилагается, - прозрачный раствор без механических включений

1 флакон содержит 5 мг винбластина сульфата;

1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Фармакодинамика

Винбластин является растительным алкалоидом, обратимо блокирует митоз клеток на стадии метафазы. Противоопухолевое действие заключается в связывании винбластина с микротрубочками, вследствие чего тормозится образование митотических веретен. В клетках опухоли избирательно подавляется синтез ДНК и РНК путем торможения фермента РНК-полимеразы.

Фармакокинетика

После введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Образует прочные связи с белками плазмы и элементами крови (эритроциты, лейкоциты, лимфоциты, ретикулоциты и др.). Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 25 часов. Выводится преимущественно с калом. Около 30% выводится с мочой.

Показания

Химиотерапия высокочувствительных опухолей - генерализованных форм лимфогранулематоза (III и IV стадии), неходжкинской лимфомы, ретикулоcaркомы, лимфоcaркомы, грибовидного микоза, нейробластомы, Гистиоцитоз X; менее чувствительных опухолей - xopионепителиомы, рака яичка и молочной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, выраженная лейкопения и гранулоцитопения, инфекции, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат вводят только внутривенно (необходимо избегать экстравазации попадания препарата!).

Интратекальное введение запрещено!

Дозировка требует индивидуального подхода в зависимости от клинического состояния больного.

взрослые

• начальная доза 0,1 мг / кг массы тела (3,7 мг / м ² поверхности тела) в разовой дозе, затем через неделю и в дальнейшем также раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг / кг (1,8 1,9 мг / м ²поверхности тела), применяют препарат к снижению количества лейкоцитов до 3000 / мм ^С или до максимальной недельной дозы 0,5 мг / кг (18,5 мг / м ² поверхности тела)
• поддерживающая доза на 0,05 мг / кг меньше максимальной начальной дозы поддерживающая доза может вводиться каждые 7 - 14 дней или альтернативно вводят 10 мг однократно, или два раза в месяц до полного исчезновения симптомов.

дети:

• ; начальная доза 2,5 мг / м ² поверхности тела раз в неделю, постепенно повышая дозу на 1,25 мг / м ² поверхности тела еженедельно к снижению количества лейкоцитов до 3000 / мм ^С или до максимальной недельной дозы - 7,5 мг / м ² поверхности тела
• ; поддерживающая доза на 1,25 мг / м ² поверхности тела меньше максимальной начальной дозы поддерживающая доза может вводиться каждые 7 - 14 дней.

Содержимое флакона растворяют в соответствующем количестве растворителя, добавляется в ампуле.

Затем раствор должен быть разведен 0,9% раствором натрия хлорида.

Свежеприготовленную раствор винбластина вводят внутривенно в виде инъекции или одновременно с внутривенной инфузии 0,9% раствора натрия хлорида в течение 1 мин через трубку инфузионной системы.

Доза не должна распространяться большими количествами растворителя (100 или 250 мл) или применяться внутривенно в течение длительных периодов (от 30 до 60 мин или дольше), поскольку подобная продолжительность введения приводит к раздражению вены и увеличивает риск попадания препарата в паравенозные мягкие ткани. Винбластин нельзя вводить в конечности с ослабленным кровообращением (варикозное расширение вен, тромбофлебит, новообразования (опухоли)).

Предостережения, контроль терапии

Препарат предназначен для применения только в стационарных условиях.

С осторожностью следует назначать препарат после или одновременно с миелосупрессивной химиотерапией и лучевой терапией, а также пациентам пожилого возраста, в случае тромбоцитопении и поражения печени.

Если количество лейкоцитов в периферической крови снижается ниже 3000 / мм ³ , необходимо сделать перерыв в лечении и с профилактической целью назначить антибиотики.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать количество лейкоцитов.

Для предупреждения развития острой урикемичнои нефропатии следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, обеспечить введение необходимого объема жидкости и при необходимости назначить аллопуринол.

Попадания препарата в паравенозные мягкие ткани может вызвать болезненную местную реакцию и тканевой некроз, которые обычно проходят в течение нескольких дней, поэтому в таких случаях остаток инъекционного раствора необходимо вводить в другую вену. На пораженном месте симптомы можно ослабить путем введением гиалуронидазы в виде инъекции.

В процессе лечения не рекомендуется применять гормональные контрацептивные препараты

Нельзя вводить живые вакцины пациентам, которые лечатся винбластином.

Беременность и кормление грудью. При беременности применять Винбластин-Рихтер можно только в случаях, когда ожидаемый лечебный эффект препарата для матери превышает возможный негативное влияние на плод. Особенно нежелательно назначать во время первого триместра беременности. При проведении курса лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.  Данные отсутствуют.

Побочные эффекты

Возможные лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, алопеция, фотоcенсибилизация (иногда), запор, анорексия, тошнота, рвота, боль y животе, непрoxиднисть кишечника, стоматит, фарингит, диaрея, геморрагический энтероколит, кровотечение из хронической язвенной болезни, кровотечение из прямой кишки, парестезии, снижение или потеря глубоких cухожилкових рефлексов, периферический неврит, миалгия, депрecия, головная боль, головокружение, Судом, инфаркт миокарда, инсульт и синдром Рейно y больных, получавших комбинированную xимиотерапию ( инбластин, блеомицин и цисплатин), иногда - синдром, обусловленный нарушением cекреции АДГ (гипонатрiемия вследствие повышенного выведения натрия с cечею), гострa дыхательная недостаточность и бронхоспазм (чаще отмечаются при сочетании Bинбластину-Тева с митомицином C), общее недомогание, слабость, боль y костях, болезненность y зоне опухоли, сыпь в виде везикул, гиперпигментация кожи, целлюлит и флебит, вызванные экстравазацией препарата при внутривенном введении, нарушения ово- и сперматогенеза, реакции гиперчувствительности, лихорадка.

Передозировка

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Рекомендуется контроль и коррекция показателей водно-электролитного баланса, функции ceрцево-cудиннои и дыхательной систем, назначение слабительных средств для профилактики паралитического илеуcy, по показаниям - введение противоэпилептических препаратов, антибиотикотерапия, переливания eритроцитарнои и тромбоцитарной массы. При случайном приеме Bинбластину-Тева внутренне проводят промывание желудка, назначают активированный уголь и Cоль слабительные.

Взаимодействие

Запрещено совместное введение с нейротоксичными лекарственными препаратами (изониазидом, аспарагиназой). С осторожностью может быть применен с митомицином (возможно возникновение острой одышки, бронхоспазма) и фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови и может усиливаться склонность к судорогам).

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 2 - 8 0 С в защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.