Викасол
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат -10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - до pH 2,2-3,5, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакодинамика
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), является коферментом витамин К-эпоксидредуктазы, которая участвует в синтезе факторов свертывания крови II, VII, IX и Х, протеинов С и S.
Оказывает непрямое гемостатическое действие за счет синтеза de novo соответствующих факторов свертывания крови. Начало эффекта после внутримышечного введения — через 8-24 ч.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро распределяется. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания
Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение свертывания крови, вследствие снижения содержания факторов свертывания крови II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), нарушения всасывания витамина К в кишечнике (особенно при обтурационной желтухе), абеталипопротеинемии, парентерального питания.
Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.
Профилактически, при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность.
Беременность и лактация:
Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности и в период родов может вызвать риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время применения препарата кормление грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых и детей от 14 лет: разовая доза - 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.
Для детей от 0 до 14 лет:
|
новорожденным |
до 4 мг/сутки |
|
до 1 года |
2-5 мг/сутки |
|
1-2 года |
6 мг/сутки |
|
3-4 года |
8 мг/сутки |
|
5-9 лет |
10 мг/сутки |
|
10-14 лет |
15 мг/сутки |
Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Предостережения, контроль терапии
Назначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина К внутрь.
В виду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.
При гемофилии и болезни Верльгофа лекарственный препарат неэффективен.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата. Под контролем показателей свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
Взаимодействие
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона.
Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск гемолитической анемии.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
