Веро-пироксикам

Производитель: Верофарм (Россия)

РУ: р n001298/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ: M01AC01 Piroxicam

EphMRA: M1A1 антиревматические нестероидные монопрепараты.

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой

МНН: Пироксикам

Тип: Лекарственное средство

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: пироксикам - 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, гипромеллоза (метилоксипропилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, повидон (поливинилпирролидон), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель азорубин (кислотный красный).

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, круглые.

Фармакодинамика

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов вследствие неселективного ингибирования циклооксигеназ 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2). Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 недели лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность - 100%. Связь с белками плазмы - 97%.

Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации - 3-5 ч. После однократного приема 20 мг пироксикама максимальная концентрация составляет 1,5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут - 3-8 мкг/мл. Равновесная концентрация достигается через - 7-12 дней.

Проникает в синовиальную жидкость (40-50%), выделяется с грудным молоком - 1-3%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме также принимает участие изофермент CYP2C9. Период полувыведения - 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени - через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5%.

Показания

• Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
• Болевой синдром: ишиас, тендовагинит, бурсит, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (далее ЖКТ) в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Бронхиальная астма, анемия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, печеночная и/или почечная недостаточность, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ и ЖКТ-кровотечения в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет), послеоперационный период, при наличии острых печеночных порфирий, дегидратации, частое употребление алкоголя, сепсис, стоматит.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз: 20 мг в 1 прием.

В некоторых случаях в качестве поддерживающей терапии достаточной дозой является 10 мг в сутки. В редких случаях при необходимости доза пироксикама может быть временно увеличена до 30 мг в сутки (в один прием).

Ювенильный ревматоидный артрит: 15 мг/сут при массе тела 26-45 кг; 20 мг/сут - при массе тела более 46 кг.

При обострении подагры: начальная доза - 40 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня, в последующие 4-6 дней - по 40 мг в сутки в 1 или 2 приема.

Болевой синдром: в первые 1-2 дня по 40 мг в сутки однократно или в два приема. Поддерживающая доза в последующие 1-3 дня составляет 10-20 мг в сутки в 1 прием.

Лихорадочный синдром: 10-20 мг/сут в 1 прием. При необходимости в первые 2 дня назначают по 40 мг/сут с последующим снижением дозы.

Максимальная суточная доза пироксикама для взрослых составляет 40 мг. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Предостережения, контроль терапии

Пациентам с нарушениями функции ЖКТ, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой или с хроническими обструктивными заболеваниями легких в анамнезе необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

У женщин репродуктивного возраста возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в возрасте до 14 лет в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, абдоминальные боли, метеоризм, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз; сухость во рту, стоматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия (в т.ч. апластическая анемия, гемолитическая анемия), лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, редко - сердцебиение, одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания в крови мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.

Взаимодействие

При одновременном применении Пироксикама и

глюкокортикостероидов и/или других НПВП - повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;

ацетилсалициловой кислоты и других антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития ЖКТ кровотечений;

фенобарбитала - понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;

циметидина - может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению действия пироксикама;

фенитоина и/или препаратов лития, а также калийсберегающих диуретиков - возможно повышение уровня концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;

диуретиков и гипотензивных средств - ослабляется действие последних;

антикоагулянтов (варфарин) - необходимо проводить контроль свертываемости крови;

метотрексата - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.