Ксилометазолин
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0,5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия хлорид - 9,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксиломстазолину и другим компонентам препарата,
- артериальная гипертензия,
- тахикардия,
- выраженный атеросклероз,
- глаукома,
- атрофический ринит,
- гипертиреоз,
- воспалительные заболевания кожи или слизистой преддверия носа,
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии,
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
- детский возраст до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05%),
- детский возраст до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1 %),
- беременность.
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (включая период 14 дней после их отмены), тетра- и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Период грудного вскармливания, порфирия, при сахарном диабете, феохромоцитома, гиперплазии предстательной железы, ишемической болезни сердца (стенокардии). При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности.
В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.
Вследствие возможного снижения выработки молока не следует превышать рекомендованную дозу.
Способ применения и дозы
Интраназально (в каждый носовой ход).
Раствор препарата концентрацией 0,05 %: детям - от 2 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день.
Раствор препарата концентрацией 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.
В случае если очередная доза препарата была пропущена, запрещено удваивать следующую дозу.
Препарат применяется не более 7 дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
Предостережения, контроль терапии
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Перед применением очистить носовые ходы. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Не рекомендуется применять препарат непрерывно более 7 дней. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При развитии нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Очень редко - беспокойство, бессонница, утомляемость, вялость, апатия, парестезии, покалывание, головная боль, головокружение, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение «сердцебиения», тахикардия, повышение артериального давления;
Очень редко: аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто - жжение, сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;
Нечасто - после ослабления терапевтического эффекта повышенная отёчность слизистой оболочки носа, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота;
Редко: рвота.
Нарушение со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрения.
При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы:
Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение:
Симптоматическая терапия, при случайном приеме препарата внутрь - введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериальное давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), тетра- и трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а так же препаратами, повышающими артериальное давление.
При одновременном приеме ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
