Бронхосан

Производитель: Зентива АС (Чехия)
РУ: п n013752/01
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ: R05CB02Bromhexine
EphMRA: R5Cотхаркивающие препараты
Форма выпуска: капли для приема внутрь
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

100,0 г раствора содержат: 

активные вещества: 
бромгексина гидрохлорид - 0,8000 г, 
мяты перечной масло - 0,0250 г, 
эвкалипта масло - 0,0250 г, 
фенхеля масло - 0,0750 г, 
аниса масло - 0,0250 г, 
душицы масло - 0,0250 г, 
левоментол - 0,1500 г; 

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 0,6000 г, натрия гидрофосфат -0,0310 г, хлористоводородная кислота 35% - 0,0390 г, сахароза - 10,000 г, триэтиленгликоль - 0,6000 г, полисорбат 80 - 0,4000 г, этанол 96% - 36,000 г, вода очищенная - до 100,000 г.

Описание 
Прозрачная жидкость, от бесцветного до светло-желтого цвета, с ментоловым запахом.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает муколитическое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие. Бромгексин - муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. 

Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. 

Активный метаболит бромгексина - амброксол - дополнительно увеличивает активность мерцательного эпителия и ускоряет транспорт мокроты. 

Входящие в состав препарата эфирные масла оказывают противовоспалительное, отхаркивающее, противомикробное действие.

Левоментол обладает умеренным спазмолитическим, некоторым антисептическим действием. 

Терапевтическое действие бромгексина полностью проявляется только через несколько (2-5) дней, поэтому применение препарата Бронхосан® не следует прекращать слишком рано.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 мин. Около 80% бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первого "прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания

  • Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложненные бронхоэктазами и эмфиземой легких а также хронический обструктивный бронхит), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмокониоз, острая и хроническая пневмония, муковисцидоз.
  • Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
  • Индукции отхаркивания инородных жидкостей (например, контрастное вещество после бронхографии) из бронхов.
  • Синдром Шегрена.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе и в анамнезе (возможное нарушения защитного слоя слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки под действием бромгексина).
  • Детский возраст до 3-х лет.
  • Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в составе препарата сахарозы).

    С осторожностью

  • Печеночная недостаточность, заболевания печени.
  • Почечная недостаточность.
  • Желудочное кровотечение в анамнезе.
  • Заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением бронхиального секрета.
  • Алкоголизм.
  • Эпилепсия, заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма.
  • Детский возраст (старше 3-х лет)

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после еды в небольшом количестве воды или на кусочке сахара, запивая достаточным количеством воды.

Муколитическое действие препарата Бронхосан®усиливается при употреблении большого количества жидкости. 

Взрослым и детям старше 12 лет: 20 капель 4 раза в сутки. 

Детям от 6 до 12 лет: 15 капель 4 раза в сутки. 

Детям от 3 до б лет: 10 капель 4 раза в сутки. 

Курс лечения составляет 4-28 дней. Продолжительность лечения зависит от клинического проявления заболевания. При отсутствии положительного эффекта при приеме препарата в течение 5 дней рекомендуется обратиться к врачу. 

При тяжелых расстройствах функции почек по согласованию с врачом необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Предостережения, контроль терапии

1 мл препарата Бронхосан® содержит 25 капель. 

Следует учитывать, что Бронхосан®, капли для приема внутрь содержат 34,56% чистого этилового спирта и 10% сахарозы. В связи с наличием в составе этанола применение препарата Бронхосан® капли является опасным для людей со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговыми травмами. 

Содержание чистого этилового спирта в и хлебных единиц (препарат содержит сахарозу) в разовых и максимальных суточных дозах препарата.

Возрастные разовая и максимальная суточная дозы Количество чистого этилового спирта в граммах Количество хлебных единиц
3-6 лет
Разовая доза 10 капель < 0,13824 <0,004
Максимальная суточная доза 40 капель <0,55296 <0,016
6-12 лет
Разовая доза 15 капель <0,20736 <0,006
Максимальная суточная доза 60 капель <0,82944 <0,024
Взрослые и дети старше 12 лет
Разовая доза 20 капель <0,27648 <0,008
Максимальная суточная доза 80 капель <1,10592 <0,032

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности 

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта в период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. 

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: 
очень часто - более 1/10; 
часто - от более 1/100 до менее 1/10; 
нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100; 
редко - от более 1/10000 до менее 1/1000; 
очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные сообщения. 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта 
Нечасто - диспепсические расстройства, в том числе, тошнота, рвота, 
Редко - обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей 
Редко - эритема. 

Нарушения со стороны иммунной системы 
Редко - аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, в литературе крайне редко сообщается о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа вплоть до развития анафилактического шока.

Передозировка

Риск передозировки практически исключён из-за низкой токсичности препарата: В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных эффектов; необходимо провести промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Бромгексин, входящий в состав препарата Бронхосан®, улучшает проникновение некоторых антибиотиков (окситетрациклин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. 

Не рекомендуется назначать Бронхосан® с лекарственными средствами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, так как это вследствие угнетения кашлевого рефлекса затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты. 

При комбинированном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилаты, фенилбутазон, оксибутазон) возможно усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. 
Бромгексин несовместим с щелочными растворами.

Условия и сроки хранения

Условия хранения 

При температуре не выше 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года. 

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.