Бифосин

Производитель: Синтез ОАО (Россия)
РУ: лс-002576
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Противогрибковое средство
АТХ: D01AC10Bifonazole
EphMRA: D1A1противогрибковые дерматологические препараты для местного применения
Форма выпуска: спрей для наружного применения
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Состав на 100 мл:

Активное вещество: бифоназол – 1,0 г.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 30,0 мл, изопропанол (спирт изопропиловый) – 40,0 мл, макрогол-400 – до 100 мл.

Фармакодинамика

Бифоназол активное вещество препарата Бифосин®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); фунгистатически - дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia furfur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вы-зывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже - 36-48 ч.

Показания

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата, период лактации.

С осторожностью

Грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).

Применение при беременности

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности Бифосин® можно применять в соответствии с показаниями, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия. В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание

Способ применения и дозы

Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

  • микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.
  • микоз волосистой части головы 4 нед.
  • дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.
  • отрубевидный лишай,эритразма 2 нед.
  • поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.

Лекарственная форма препарата удобна для лечения микозов волосистой части головы.
После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Предостережения, контроль терапии

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача. Избегать попадания препарата в глаза. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Побочные эффекты

Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие

Каких-либо реакций лекарственного взиамодействия не выявлено.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.