Бисакодил-хемофарм

Производитель: Хемофарм А.Д. (Сербия)
РУ: п n014653/01
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Слабительное средство
АТХ: A06AB02Bisacodyl
EphMRA: A6A2контактные слабительные препараты
Форма выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Состав на 1 таблетку:

действующее вещество - бисакодил 5,000 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23,677 мг, кукурузный крахмал - 23,677 мг, повидон К-25 - 1,121 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 1,979 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,273 мг, магния стеарат - 0,273 мг.

Масса таблетки без оболочки - 56,000 мг.

Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) - 5,000 мг, макрогол 6000 - 0,550 мг, тальк - 1,500 мг.

Сахарная оболочка: сахароза - 22,360 мг, акации камедь - 1,392 мг, макрогол 6000 - 0,032 мг, тальк - 12,733 мг, краситель желтый хинолиновый [Е104] - 2,717 мг, титана диоксид [Е171] - 2,717 мг.

Масса таблетки с оболочкой - 105,001 мг.

Описание:

Круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой желтого цвета.

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном через 8-12 ч.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания

Гипотонический и атонический запор, (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).

С осторожностью:

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака.

Взрослым и детям старше 14 лет: препарат назначают по 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием;

детям в возрасте 8-14 лет: по 1-2 таблетки (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет: 1 таблетка на прием (5 мг).

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Предостережения, контроль терапии

Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.

В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.