Алфлутоп

Производитель: К.О. Зентива С.А. (Румыния)

Владелец РУ: К.О. Биотехнос С.А. (Румыния)

РУ: №: ЛП-(008646)-(РГ-RU) от 31.01.25 - Бессрочно

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Репарации тканей стимулятор природного происхождения

АТХ: M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

EphMRA: M5X прочие препараты для лечения опорно-двигательного аппарата

Форма выпуска: раствор для инъекций

МНН: Рыбы морской мелкой биоактивный концентрат

Тип: Лекарственное средство

Состав

Препарат Алфлутоп содержит:

Действующим веществом является: биоактивный концентрат мелких морских рыб.

Каждая ампула объемом 1 мл содержит биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл.

Прочими вспомогательными веществами являются: фенол, вода для инъекций. 

Внешний вид препарата Алфлутоп и содержимое упаковки

Алфлутоп, раствор для инъекций.

Бесцветная или от светло-желтого до коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.

По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) в пачке из картона.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие

Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Препарат Алфлутоп содержит биоактивный концентрат мелких морских рыб (Шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); Анчоус черноморский (Engraulis encrasicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)).

Алфлутоп относится к группе других средств для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Показания

Препарат Алфлутоп показан к применению у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

Не применяйте препарат Алфлутоп:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• если Вы беременны или кормите грудью.
• если Ваш возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Алфлутоп проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему лечащему врачу до начала применения препарата Алфлутоп, если у Вас индивидуальная непереносимость морепродуктов (морская рыба), так как возрастает риск развития аллергических реакций.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Алфлутоп у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены).

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат Алфлутоп в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат Алфлутоп при полиостеоартрозе и остеохондрозе вводят глубоко внутримышечно:

• по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)

или

• по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Путь и способ введения

Внутримышечно. Внутрисуставно.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.

Продолжительность терапии

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Предостережения, контроль терапии

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Алфлутоп во время беременности, так как безопасность его применения у беременных женщин не изучалась.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Алфлутоп во время грудного вскармливания, так как безопасность его применения у кормящих женщин не изучалась.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Алфлутоп может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• Зудящий дерматит
• Покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
• Кратковременные мышечные боли (миалгии)

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000)

• Развитие анафилактических реакций

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• При внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.:+ 7 (800) 550 99 03

Факс:+ 7 [phone]

Электронная почта: [e-mail]

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

Если Вы приняли препарата Алфлутоп больше, чем следовало

В случае передозировки у пациентов с предрасположенностью могут появиться аллергические реакции (иногда в тяжелой форме).

Если Вы применили слишком большую дозу препарата Алфлутоп, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если Вы забыли применить препарат Алфлутоп

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примените следующую дозу в положенное время.

Если Вы прекратили применение препарата Алфлутоп

Если Вы хотите прекратить лечение препаратом Алфлутоп, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействия препарата Алфлутоп с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлены.

Условия и сроки хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или этикетке ампулы после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ℃ до 25 ºС.

Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора и появление видимых частиц.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.