Бетаксолол
Состав
1 мл раствора содержит:
|
Активное вещество: |
|
|
Бетаксолола гидрохлорид |
5,6 мг |
|
в пересчете на бетаксолол основание |
5,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
натрия хлорид |
8,0 мг |
|
динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли |
0,1 мг |
|
этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) |
|
|
бензетония хлорид |
0,1 мг |
|
хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М |
до pH 6,0-7,8 |
|
вода очищенная |
до 1 мл |
Фармакодинамика
Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Не вызывает сокращение циркулярной мышцы (миоз) и цилиарной мышцы (спазм аккомодации), гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами.
Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении препарата возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида. Резорбтивное действие выражено незначительно. Связь с белками плазмы - 50%. Период полувыведения (T1/2) - 14-22 ч. Выводится почками (15% внеизменном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер - низкая; секреция с грудным молоком - незначительная.
Показания
Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд/мин), синдром слабости синусного узла, атриовентрикулярная блокада II и III степени, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, миастения, тяжелая обструктивная дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия, бронхиальная астма, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Хроническая обструктивная болезнь легких, нестабильная стенокардия, склонность к брадикардии, атриовентрикулярная блокада I степени, нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гипогликемия, синдром Рейно, феохромоцитома, нарушения функции печени ипочек, тиреотоксикоз, миастения, пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта применения препарата Бетаксолол при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Местно.
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в день; в течение первого месяца лечение проводится под контролем внутриглазного давления.
Предостережения, контроль терапии
Не влияет на величину зрачка; при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками.
При переводе пациента на Бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными лекарственными препаратами, последние отменяются постепенно.
С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, в связи с тем, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом в связи с тем, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардия). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, это может вызвать усиление симптоматики.
Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с симптомами при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
Бетаксолол оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с атриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетаксололом следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.
Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии в связи с тем, что во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетаксолола и адренергических психотропных препаратов.
Глазные капли Бетаксолол содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Если после применения Бетаксолола у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Побочные эффекты
Со стороны органов чувств: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение. В редких случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение, глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение "сухости" глаз, аллергические реакции.
Системные побочные эффекты отмечаются редко:
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости, сердечная недостаточность.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
Взаимодействие
При одновременном применении Бетаксолола с бета-адреноблокаторами для приема внутрь повышается риск развития аддитивного эффекта (проявление местных и системных побочных эффектов). Пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением.
При применении Бетаксолола в сочетании с препаратами, угнетающими депонирование катехоламинов (резерпин), может наблюдаться гипотензия и брадикардия.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С (для препарата в тюбик-капельницах, флакон-капельницах);
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (для препарата во флаконах).
Беречь от замораживания.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года в тюбик-капельницах, флакон-капельницах.
3 года во флаконах.
Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
