Бетагистин

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А. Семашко (Россия)

РУ: лср-003585/10

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Гистамина препарат

АТХ: N07CA01 Betahistine

EphMRA: N7C препараты для устранения головокружения

Форма выпуска: таблетки

МНН: Бетагистин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав на одну таблетку:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг;

вспомогательных веществ: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, тальк, магния стеарат.

Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Агонист H₁-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н₃-рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения - 3-4 ч.

Показания

• Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;
• Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;
• Болезнь и синдром Меньера.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Беременность и лактация:

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 1/2-1 таблетки 3 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Предостережения, контроль терапии

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции со стороны кожных покровов (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.