Бетагистин
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг или 24 мг;
вспомогательные вещества:
дозировка 8 мг: целлюлоза микрокристаллическая – 6,64 мг, лактозы моногидрат – 40 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,75 мг, тальк – 3,1 мг, кальция стеарат – 1,25 мг;
дозировка 16 мг: целлюлоза микрокристаллическая – 132,8 мг, лактозы моногидрат – 80 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,5 мг, тальк – 6,2 мг, кальция стеарат – 2,5 мг.
дозировка 24 мг: целлюлоза микрокристаллическая – 199,2 мг, лактозы моногидрат – 120 мг, лимонной кислоты моногидрат – 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 11,25 мг, тальк – 9,3 мг, кальция стеарат – 3,75 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые плоскоцилиндрические с фаской (дозировка 8 мг), круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской (дозировка 16 мг и 24 мг).
Фармакодинамика
Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске полоске внутреннего уха.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с H3-гистаминовыми рецепторами).
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы – менее 5 %. Время достижения максимальной концентрации (Tcmax) в плазме – 1 ч.
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85–90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.
Показания
Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, феохромоцитома, беременность, период лактации, детский возраст; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Недостаточно данных для оценки возможности применения препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием препарата Бетагистин при беременности.
Если прием препарата необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, по 8-16 мг 3 раза в день или по 24 мг 2 раза в день. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Предостережения, контроль терапии
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
Возможно снижение скорости психомоторных реакций, что снижает способность управлять транспортными средствами и работать с точными механизмами.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.
Передозировка
Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приёме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-лёгочные осложнения (при приёме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
