Фосфонциале моно
Состав
1 ампула содержит:
действующее вещество: фосфолипиды (Липоид С 100*) - 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин - 250,00 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 45,00 мг, дезоксихолевая кислота - 126,50 мг, натрия гидроксид - 13,40 мг, натрия хлорид - 12,00 мг, рибофлавин - не более 0,50 мг, вода для инъекций - до 5 мл.
* Липоид С 100 содержит не более 0,25 % α-токоферола и не более 0,2 % этанола.
Описание:
Прозрачный раствор желтого цвета с характерным запахом.
Фармакодинамика
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.
Показания
Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кома и прекома, пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, детский возраст старше 12 лет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы
Следует применять только прозрачный раствор.
Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжелых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.
Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением РUVА-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.
В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.
Предостережения, контроль терапии
Следует использовать только прозрачный раствор!
Предостережение: раствор содержит бензиловый спирт.
Только для внутривенного применения.
Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не выявлена.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).
Передозировка
Сообщений о передозировке не было.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
При температуре от 2° С до 8° С в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
