Беллалгин
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 0,25 г; бензокаин (анестезин) - 0,25 г; натрия гидрокарбонат - 0,1 г; красавки (белладонны) экстракт густой - 0,015 г.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,054816 г, кальция стеарат — 0,0072 г, тальк — 0,01008 г, полисорбат-80 (твин-80) — 0,001224 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00288 г, натрия крахмалгликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 0,0288 г.
Фармакодинамика
Благодаря М-холинолитические действия экстракта белладонны препарат снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и других органов, уменьшает секрецию экзокринных желез. Анальгезирующее действие препарата обусловлено эффектами метамизола натрия и местного анестетика - бензокаину. Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке.
Показания
- Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в животе функционального происхождения).
- Желчекаменная болезнь.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к красавки, бензокаину, других амидных анестетиков, метамизола натрия и других производных пиразолона, к компонентам препарата.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.
- Глаукома.
- Задержка мочи или предрасположенность к ней, в т.ч. аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи.
- Миастения.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью.
- Гипертермический синдром.
- Тиреотоксикоз.
- Острое кровотечение.
- Изменение состава периферической крови: агранулоцитоз, лейкопения.
- Заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения.
- Выраженные изменения функции печени и / или почек (порфиринового обмена).
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Бронхиальная астма.
- Подозрение на острую хирургическую патологию.
Способ применения и дозы
Белалгин предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому дозу и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально.
Применять взрослым по 1 таблетке при болях (в случае необходимости). Максимальная суточная доза - 10 таблеток.
Дети.
Клинических данных относительно эффективности и безопасности применения у детей нет, поэтому не следует применять препарат пациентам в возрасте до 18 лет.
Предостережения, контроль терапии
Перед началом лечения Белалгин следует посоветоваться с врачом.
В случае появления персистирующего боли или такого усиливающейся неясного происхождения в абдоминальной области, сопровождающееся такими симптомами как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики кишечника, снижение артериального давления, потеря сознания или появление крови в кале, необходима консультация врача.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Следует применять наименьшую необходимое количество лекарственного средства.
Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Следует применять с осторожностью пациентам:
- с выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточностью,
- имеющимся аллергическими заболеваниями (в т.ч. поллинозом) или с таковыми в анамнезе за повышенного риска развития реакций гиперчувствительности,
- с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей
- с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга
- с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), с печеночной и почечной недостаточностью;
- с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
- с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
- с мегаколоном;
- с ксеростомией (сухостью во рту)
- пожилого возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта
- с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низким производством мокроты, тяжело отделяется, особенно у ослабленных больных;
- с хроническими заболеваниями легких без обратимой обструкции;
- с вегетативной (автономной) нейропатии;
- при лечении цитостатиками;
- при хроническом алкоголизме;
- при гипертермии, особенно у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов - возможно усиление гипертермии;
- при высокой температуре окружающей среды (риск теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).
У пациентов с недиагностированной и поэтому нелеченной закрытоугольной глаукомой при применении антихолинергических средств, таких как препараты белладонны, может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Поэтому при появлении боли, покраснение глаз, сопровождающиеся ухудшений / потерей зрения, пациенту необходимо проконсультироваться с офтальмологом.
Существует риск развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин, в основном у пациентов с такими врожденными дефектами как, например, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, дефицит NADH-метгемоглобинредуктазы, дефицит пируваткиназы, гемоглобинозы M. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, затрудненное дыхание, слабость, тахикардия могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.
Алкалоиды красавки могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:
- тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; следует прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста)
- радиоизотопное исследование опорожнения желудка (могут замедлять опорожнение желудка)
- фенолсульфофталеиновий тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофталеину с мочой).
Препарат содержит бензокаин, который может привести к положительный результат допинг-теста у спортсменов.
Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичности метамизола; при длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови, особенно лейкоцитарную формулу.
При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении , а также воспаление наружных половых oрганив i заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.
Применение препарата необходимо прекратить при появлении высыпаний на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия, не имеет клинического значения.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не рекомендуется применять препарат пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания, скорости психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Экстракт белладонны.
Нервная система: головная боль, головокружение.
Мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Пищеварительная система: cyxисть во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного миxypa.
Органы зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.
Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, сердцебиение, аритмии (в т.ч. экстрасистолия), ишемия миокарда.
Дuхальна система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, трудно откашливается.
Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок.
Кожа и подкожная клетчатка: кожные высыпания, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Прочее: снижение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия.
Метамизол натрия.
Система крови и лимфатическая система: при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и / или при применении чрезмерных доз развивается транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, токсическая нефропатия в различных формах, в т.ч. интерстициальный нефрит. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. отек Квинке, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нервная система: нервозность, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления.
Пищеварительный тракт: запор, диарея.
Гепатобилиарной системы: гепатит.
При применении препарата возможно метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия) (препарат содержит бензокаин).
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.
Передозировка
Экстракт белладонны.
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, нарушение аккомодации, психомоторное возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, делирий, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного i сосудодвигательного центров , задержка мочи.
Метамизол натрия.
Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, дисфагия, шум в ушах, тошнота, рвота, боль в желудке, олигурия, анурия, тахикардия, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.
Бензокаин.
Симптомы: возможна сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжелых случаях - судороги из-за его системную абсорбцию. Имеются сообщения, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля.Форсированный диурез, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводить внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении - введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриазом - местно, в виде глазных капель, фосфакол, физостигмин, пилокарпин. При приступе глаукомы следует немедленно начать закапывать в конюнктивальний мешок по 2 капли 1% раствора пилокарпина каждый час и подкожно вводить 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки. Не применять фенотиазины. В случае развития метгемоглобинемии - введение метиленового синего. Лечение симптоматическое.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие
Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействия, которые могут быть обусловлены метамизолом натрия
- ; Рентгенконтрастные вещества , коллоидные кровезаменители , пенициллин - не следует применять при лечении метамизола натрия.
- ; Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипотермии.
- ; Пероральные гипогликемические препараты (в т.ч. производные сульфонилмочевины), непрямые антикоагулянты , глюкокортикостероиды , индометацин - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
- ; Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшается эффективность метамизола натрия.
- ; Ненаркотические анальгетики , трициклические антидепрессанты , гормональные контрацептивы и аллопуринол - возможно усиление токсичности метамизола натрия.
- ; Нестероидные противовоспалительные препараты - потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
- ; Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, анаприлин, блокаторы Н 2 рецепторов гистамина, пропранолол - усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
- ; Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.
- ; Циклоспорин - снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
- ; Диуретики (фуросемид) - возможно снижение диуретического эффекта.
- ; Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (на пищеварительную систему и систему кроветворения).
- Метамизол натрия усиливает седативное действие этанола .
Взаимодействия, которые могут быть обусловлены экстрактом красавки и бензокаином
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других перапартив с антимускариновим эффектом.
- ; Противопаркинсонические препараты (амантадин), М-холиноблокаторы, антиаритмические антихолинергические препараты (в т.ч. хинидин, дизопирамид), спазмолитики, трициклические антидепрессанты, глютетимид - усиливаются антихолинергические эффекты Белалгин.
- ; Опиоидные анальгетики и препараты, которые подавляют центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) - возникает опасная заторможенность центральной нервной системы, возможно уменьшение продолжительности и глубины действия наркотических средств, ослабление анальгезирующего действия опиатов.
- ; Бутирофенонов (галоперидол), органические нитраты - повышается внутриглазное давление.
- ; Кортикостероиды для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления.
- ; Пилокарпин - снижается его эффект при лечении глаукомы.
- ; Фуросемид - возможна ортостатическая гипотензия.
- ; Резерпин , ингибиторы МАО, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит - снижается эффект Белалгин. Ингибиторы МАО могут вызвать сердечные аритмии.
- ; Леводопа - снижаются системные концентрации леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку.
- ; Некоторые антигистаминные препараты (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект.
- ; Блокаторы бета-адренорецепторов - снижается их эффект.
- ; Гормональные контрацептивы - снижается контрацептивный эффект.
- ; Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект.
- ; Нестероидные противовоспалительные препараты, гризеофульвин, дигитоксин, доксициклин, метоклопрамид, метронидазол - снижается эффект этих препаратов.
- ; Кетоконазол - повышение рН желудочного сока Белалгин снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белалгин следует принимать не ранее чем через 2:00 после приема кетоконазола.
- ; Сульфаниламиды - снижается их антибактериальная активность.
- ; Индапамид, низатидин - повышается их эффект.
- ; Хлорид калия - возможные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
- Угнетение перистальтики под действием препарата может привести к изменению всасывания других лекарственных средств .
- ; Димедрол, дипразин - действие Белалгин усиливается.
- ; Спиронолактон, миноксидил - снижение их эффекта.
- ; Пенициллины - усиливается эффект обоих препаратов.
Условия и сроки хранения
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
