Азафен мв
Состав
Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит: действующее вещество: Азафен® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество - 150 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) - 90,7 мг, повидон (коллидон 25) - 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102,0-98,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, магния гидросиликат (тальк) - 7,1 мг, магния стеарат - 3,7 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета.
Допускается наличие мраморности.
Фармакодинамика
Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.
В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО), не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика
В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в желудочно-кишечном тракте. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов цитохрома P-450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1А2. Связь с белками плазмы крови - 90%.
При однократном пероральном применении таблетки Азафена® пролонгированного 150 мг максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3-4 час и составляет 111 нг/мл. Период полувыведения - 9 час. Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13,4 час (от 10 до 20 час). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
Противопоказания
Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата, выраженные нарушения функций печени и почек, беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО.
Способ применения и дозы
Внутрь.
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток
Предостережения, контроль терапии
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 недели. Необходим периодический контроль функций печени и почек. В период лечения запрещен прием алкоголя. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.
Побочные эффекты
Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.
Передозировка
Усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих центральную нервную систему, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Снижает эффективность противосудорожной терапии. В исследовании in vitro показано, что Азафен® не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р-450 CYP1А2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1А2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
