Оксиметазолин

Производитель: Фирма Випс-Мед (Россия)
РУ: лп-003988
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
АТХ: R01AA05Oxymetazoline
EphMRA: R1A7назальные противоотечные средства
Форма выпуска: капли назальные
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл:

оксиметазолину гидрохлорида 0,1 мг

оксиметазолину гидрохлорида 0,25 мг

оксиметазолину гидрохлорида 0,5 мг

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия; глицерин (85%); бензалкония хлорид 50%; вода очищенная.

Фармакодинамика

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, примерно 1,1% - с калом.

Действие препарата длится несколько часов (в среднем 6-8 часов), максимально - до 12:00.

Показания

  • Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
  • Аллергический ринит.
  • Вазомоторный ринит.
  • Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
  • Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Раствор оксиметазолина применяют интраназально. 
Взрослым и детям старше 6 лет - по 1-2 капли 0,05% раствора оксиметазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки:

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет - 1-2 капли 0,025% раствора оксиметазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки;

Детям грудного возраста в течение первых 4 недель жизни закапывают в каждый носовой ход по 1 калле 0,01% раствора оксиметазолина в сутки;

Детям начиная с 5 недель и до конца 1 года жизни - по 1-2 капли 0,01% раствора оксиметазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Продолжительность применения 0,025% и 0,05% раствора - не более 4 недель, а 0,01% раствора - не более 7 дней.

Предостережения, контроль терапии

В нижеприведенных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки користь- риск:

  • повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия;
  • феохромоцитома;
  • метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия)
  • гиперплазия предстательной железы;
  • при применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и других лекарственных средств, которые потенциально повышают артериальное давление;

Длительного применения, как и превышение дозы, следует избегать, особенно при назначении детям. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача.

Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Медицинское наблюдение показано для недоношенных новорожденных или младенцев с пониженной массой тела, чтобы избежать риска передозировки.

Длительное применение и передозировка противоотечного средства для носа может привести к уменьшению эффективности препарата и иметь сходную клиническую картину с вазомоторным ринитом. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект).

Побочные эффекты

Частота возникновения классифицируется следующим образом: очень часто ≥ 10%, часто (≥1% - <10%), нечасто (≥0,1% - <1%), редко ≥ 0,01% - <0,1 %, очень редко или единичные случаи <0,01%.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения.

Часто жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечасто: увеличение отека слизистой оболочки, кровотечение из носа после отмены.

Очень редко апноэ у новорожденных и детей младшего возраста.

Со стороны костно-мꞌязовои системы.

Очень редко судороги (преимущественно у детей).

Со стороны нервной системы.

Очень редко беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы .

Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Очень редко аритмия.

Со стороны иммунной системы .

Нечасто реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Передозировка

Передозировка возможно после назального или случайного приема. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузным, поскольку гиперреактивных фазы могут чередоваться с фазами угнетение центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и легочной системы.

Стимуляция центральной нервной системы проявляется: тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Угнетение центральной нервной системы проявляется: снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой.

Также могут возникать: артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия, миоз, мидриаз, судороги, повышение температуры тела, спазмы, потливость, бледность, вялость, снижение температуры тела, цианоз, сердцебиение, аритмия, остановка сердца, шоковая гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.

У детей передозировки часто приводит к доминирующим эффектов центральной нервной системы с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, следующего за гипотензии.

Терапевтические меры: показаны в случае тяжелой передозировки. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные альфа-блокаторы можно применять в качестве антидота. Если нужно, следует инициировать меры по противосудорожной терапии, вентиляции легких и меры, которые уменьшают лихорадку.

Взаимодействие

Совместное использование оксиметазолину и:

  • трициклических антидепрессантов;
  • ингибиторов МАО типа транилципромина;
  • гипертензивных препаратов

может привести к повышению кровяного давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно.

При передозировке оксиметазолину или при его заглатывании, или при одновременном или сразу после трициклических антидепрессантов и / или МАО-ингибиторов возможно повышение кровяного давления.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.