Атенолол композитум сандоз

Производитель: Сандоз (Швейцария)

РУ: п n013199/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Гипотензивное средство комбинированное (бета1-адреноблокатор селективный+диуретик)

АТХ: C07BB03 Атенолол в комбинации с тиазидными диуретиками

EphMRA: C7B1 бeta-адреноблокаторы в комбинации с антигепертензивными средствами и/или мочегонными средствами

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой

МНН: Атенолол + Хлорталидон

Тип: Лекарственное средство

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – атенолол, 50 мг

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал,  коповидон VA 64, целлюлоза монокристаллическая,  тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный 200

состав оболочки: Опадрай желтый OY-GM-22920 (гипромеллоза 2910 15 cP, полидекстроза, титана диоксид Е 171, макрогол 4000, железа оксид желтый          Е 172).

Фармакодинамика

Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг является селективным бета1-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца ("кардиоселективный бета-блокатор") без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. Атенолол-ратиофарм обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокраще­ний, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбуди­мость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде.

Фармакокинетика

После орального применения атенолол примерно на 50% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет около 50%. Максимальный уровень в плазме достигается через 2-4 часа. Около 90% атенолола в течение 48 часов в неизмененном виде выводятся через почки. Время полувыведения атенолола составляет при нормальной функции почек 6-10 часов. При терминальной почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 140 часов.

Показания

• Лечение артериальной гипертензии;
• лечение и профилактика приступов стенокардии (хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случае сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией)
• нарушения сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика желудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий вентрикулярные (желудочковые) аритмии, в том числе вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств, профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков)
• инфаркт миокарда (лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риска повторного инфаркта).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим β-адреноблокаторов;
• острая сердечная недостаточность
• кардиогенный шок
• блокада II и III степеней;
• синдром слабости синусового узла;
• синоатриальная блокада
• синусовая брадикардия (ЧСС менее 45 в минуту);
• артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст.)
• бронхиальная астма;
• метаболический ацидоз,
• поздние стадии нарушения периферического кровообращения
• одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В);
• нелеченная феохромоцитома;
• почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда после внутривенного введения, через 12:00 после инъекции назначают 50 мг перорально и 100 мг через 12:00.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенолола 1 раз в сутки или 50 мг, которые принимают за 2 раза.

Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинают с применения 100 мг 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол вместе с диуретиками.

Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии препарат назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

У больных со значительным нарушением функции почек дозы препарата зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл / мин дозы снижают в 2 раза (по 50 мг в сутки или через день), а при КК менее 10 мл / мин дозы снижают в 4 раза по сравнению с обычными.

Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, так как может произойти заметное снижение артериального давления.

Предостережения, контроль терапии

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Атенолол проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью. Лечение препаратом необходимо прекратить не позднее 24-48 часов до родов; если это невозможно, младенец должен находиться под тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов.

дети

Препарат не применять детям.

особенности применения

У больных с ишемической болезнью сердца / артериальной гипертензией резкое прекращение приема атенолола может вызвать синдром отмены: увеличение частоты или тяжести ангинальных нападений, повышение артериального давления, - поэтому прекращение приема препарата необходимо проводить постепенно.

Осторожно следует назначать средство больным псориазом (заболевания может обостряться), феохромоцитомой (существует риск артериальной гипертензии), гипертиреоз (препарат может маскировать тахикардию), тяжелой миастенией, болезнь Рейно и другие заболевания периферических сосудов (препарат может ухудшать периферическое кровообращение и состояние больного), пациентам с выраженным нарушением функции почек (возможно нарушение клиренса атенолола, риск снижения почечного кровотока).

При лечении атенололом возможные изменения результатов некоторых лабораторных исследований: повышение уровня липопротеидов, холестерина и калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови.

Больным с нарушением функции печени может потребоваться снижение дозы атенолола.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Хотя связь между атенололом и депрессией полностью не установлен, препарат с осторожностью следует применять у этих больных.

Пациентам пожилого возраста атенолол назначают в меньших дозах, особенно при нарушениях функции почек.

В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с ингаляционным наркозом (эфир или хлороформ) больным, принимающим атенолол, следует прекратить прием препарата за несколько дней до операции.

На период лечения атенололом следует исключить употребление алкоголя.

Препарат применяют с осторожностью при стенокардии Принцметала, тромбоцитопенической / нетромбоцитопеничний пурпуре в анамнезе при лечении β-адренорецепторов, длительном голодании и тяжелых физических нагрузках (возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния), атриовентрикулярной блокаде I степени, хронической печеночной или почечной недостаточности (требуется постоянный контроль функционального состояния печени или почек), псориазе (в т.ч. в анамнезе). Во время приема препарата в крайне редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных сахарным диабетом (при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния). Препарат может маскировать клинические признаки гипертиреоза, гипогликемии (особенно тахикардия и тремор).

При необходимости назначения препарата пациентам с бронхообструктивным синдромом возможно одновременное применение β ₂ адреномиметиков. При внезапной отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно, в течение 10-14 дней.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения атенололом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные расстройства.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости (вплоть до остановки сердца), ортостатическая гипотензия, появление симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией возможно усиление приступов.

Со стороны нервной системы: чувство усталости, головокружение, нарушение сна, головная боль, усиление потоотделения, депрессивные расстройства, ночные кошмары, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, изменения настроения, психозы.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезных желез, конъюнктивит, сухость в глазах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, нарушение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (у больных сахарным диабетом).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, гинекомастия, затруднение мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов - появление симптомов бронхиальной обструкции, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания (обострение псориаза), псориазоподобные кожные реакции, сыпь, алопеция, крапивница, повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек).

Другие: мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: тяжелая гипотония, брадикардия и АV блокада разной степени (в том числе остановка сердца), сердечная недостаточность и кардиогенный шок, похолодание и посинение пальцев рук и ног, головокружение, бронхоспазм, рвота, потеря сознания.

Лечение: немедленно прекращают прием препарата. Промывание желудка, введение активированного угля, очистительных средств. Постоянный контроль и коррекция показателей гемодинамики в условиях интенсивного лечения. При чрезмерной брадикардии внутривенно вводят болюс атропина (0,5 – 2,0 мг). При необходимости после этого можно ввести внутривенно болюс глюкагона (10 мг). При брадикардии, не отвечающей на медикаменты, рекомендуется установка временного водителя ритма. При тяжелой гипотонии – внутривенные вливания и применение катехоламинов (добутамина или дофамина). В зависимости от тяжести симптоматики можно использовать также изопреналин, орципреналин, гликозиды наперстянки.

В случае бронхоспазма вводят бета 2 –агонисты (изопротеренол и/или аминофиллин). Атенолол можно удалить посредством диализа.

Взаимодействие

При одновременном применении атенолола и:

• противодиабетических средств для перорального применения, таких как инсулин, возможно усиление или пролонгирование их действия;
• трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиды, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта;
• блокаторов кальциевых каналов (нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность
• блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и / или AV-проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола;
• сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопы, гуанфацина и клонидина может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений
• индометацина может снижаться антигипертензивный влияние атенолола;
• наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, негативная изотропная действие обоих средств;
• периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может усиление нервно-мышечной блокады;
• эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов
• лидокаина возможно уменьшение его выведения и повышению риска токсического действия лидокаина;
• симпатомиметических средств (адреналин) может способствовать снижению действия β-адреноблокаторов.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 5 лет.

Не применять после истечения срока годности!