Синуфорте

Производитель: Эгис Фармацевтический завод (Венгрия)

Владелец РУ: Эгис Фармацевтический завод (Венгрия)

РУ: лс-000026

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Носа заболеваний средство лечения растительного происхождения

АТХ: R01AX Прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа

EphMRA: R1A9 прочие препараты для лечения заболеваний носа для местного применения

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

МНН: Лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих

Тип: Лекарственное средство

Состав

а) флакон с активным компонентом содержит:

лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих (гемолитический индекс 1:6000 – 1:12000) - 50 мг

б) флакон с растворителем содержит:

вода для инъекций - 5 мл

Описание

Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.

Растворитель «вода для инъекций» - прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор, полученный при растворении 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.

Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП  за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета.

Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилятацию сосудов, снабжающих железы.

Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 минут в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания

• Комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
• Комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
• Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Полипозные риносинуситы;
• Кисты околоносовых пазух;
• Аллергические риносинусопатии;
• Аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
• Артериальная гипертензия II-III ст.;
• Беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена);
• Детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).   

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 5 лет:

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения              препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.

- При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза). - Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.

- Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.

- Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.

Предостережения, контроль терапии

В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.

При использовании избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.

Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.

Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.

Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

Побочные эффекты

Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.

В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.

Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.

При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

Взаимодействие

Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.

При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

После разведения препарат хранится при температуре от 2 до 8 °С в течение 15 суток в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.