Ринорус
Состав
Состав на 1 г:
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг/ 1,0 мг
Вспомогательные вещеcтва: бензалкония хлорид 0,1 мг/ 0,1 мг, натрия хлорид 5,0 мг/ 5,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тeтpayкcycнoй кислоты 2-водная [трилон Б]) 0,5 мг/ 0,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двух водный) 6,0 мг/ 6,0 мг, динатрия фосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцати водный) 3,5 мг/ 3,5 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) 40,0 мг/ 40,0 мг, сорбитол (сорбитол жидкий) 20,0 мг/ 20,0 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, натросол) 20,0 мг/ 20,0 мг, вода очищенная до 1 г/ до 1 г
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отёк слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Фармакокинетика
Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Симптоматическое лечение:
- острого ринита вирусного или бактериального происхождения;
- острого синусита или хронического синусита в фазе обострения;
- аллергического ринита;
- острого среднего отита - для восстановления проходимости евстахиевой трубы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
- атрофический ринит;
- детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);
- беременность;
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление;
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- тиреотоксикоз.
С осторожностью
- стенокардия;
- сахарный диабет;
- гиперплазия предстательной железы;
- период грудного вскармливания;
- гипертиреоз;
- повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
- феохромоцитома;
- порфирия.
Беременность и лактация
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Гель назальный, 0,05%
Одна доза составляет 0,1 г - горошина диаметром 10 мм (0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: однократное введение одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует превышать указанную дозу.
Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.
Гель назальный, 0,1%
Одна доза составляет 0,1 г - горошина диаметром 10 мм (0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Взрослые и дети старше 12 лет: однократное введение одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует превышать указанную дозу.
Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.
Предостережения, контроль терапии
Препарат Ринорус® гель назальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а Ринорус® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12 лет.
Препарат, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).
Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше чем 5 дней. Применение препарата дольше чем 5 дней не рекомендуется, так как может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путём стимуляции пресинаптических альфа-2-рецепторов.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.
Препарат не следует назначать во время лечения ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени. При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Побочные эффекты
Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто более 1/10. часто более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, частота неизвестна - невозможно установить частоту возникновения по имеющимся данным.
Местные реакции: часто сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание, гиперсекреция; нечасто - реактивная гиперемия, кровотечение из носа.
Отмечаются симптомы общесистемного действия: нечасто - аллергические реакции (удушье, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница); редко - рвота, нарушения зрения, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения); очень редко - тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, аритмия, судороги (преимущественно у детей), беспокойство, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).
Применение препарата дольше, чем рекомендуется, и/или в дозах превышающих рекомендуемые, может привести к развитию медикаментозного ринита.
Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. У маленьких детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией. У детей может наступить избыточная седация.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие
Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими адреномиметическими средствами (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
