Эстровагин

Производитель: Алтайвитамины (Россия)
РУ: ЛП-000720
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Эстроген
АТХ: G03CA04Estriol
EphMRA: G3Cэстрогены, исключая g3a, g3e, g3f
Форма выпуска: суппозитории вагинальные
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

1 суппозиторий содержит:

Эстриол - 0,5 мг;

Основа: Витепсол W35 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.

Описание:

Суппозиторий в форме торпеды, от белого до светло-кремового цвета.

Фармакодинамика

Препарат содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Эстриол используется для лечения состояний и симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин до и после менопаузы (как естественной, так и хирургической).

Эстриол обладает специфической кольпо- и уротропной активностью, поэтому особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений.

Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, стимулирует кровоснабжение, способствует развитию и восстановлению эпителия влагалища и шейки матки при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с чувствительными к нему структурами кратковременно, не более 2-4 ч. Благодаря этому при приеме рекомендованной суточной дозы - один раз в день - пролиферации эндометрия не происходит. Следовательно, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, и в постменопаузальном периоде не наблюдается кровотечений отмены.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации при интравагинальном применении - 1-2 ч. Всасывание через атрофически измененную слизистую влагалища усилено в течение первых 3-4 мес применения, после восстановления структуры всасывание уменьшается.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной дефицитом эстрогенов.
  • Пред-и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.

Противопоказания

Гиперчувствительность, установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия), кровотечение из влагалища неясной этиологии, нелеченная гиперплазия эндометрия, предшествующая идиопатическая или имеющаяся в настоящее время венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия), активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда), острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму, порфирия, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Вагинально, перед сном.

Атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта - 0, 5 мг/сут, ежедневно в первые 2 нед, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, до 0, 5 мг/сут 2 раза в неделю;

пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе - по 0,5 мг/сут в течение 2 нед до или после операции;

в качестве диагностического средства - 0,5 мг через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью:

Лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, апример, 1 степень наследственности для рака молочной железы, артериальная гипертензия, доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени), желтуха (в т.ч. в анамнезе во время беременности), печеночная недостаточность, сахарный диабет с или без сосудистых осложнений, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз, семейная гиперлипопротеинемия, нарушение функции почек, сердечно-сосудистая недостаточность.

Беременность и лактация:

Препарат Эстровагин® противопоказан во время беременности и кормлении грудью.

В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо отменить.

Особые указания:

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 4-6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, поэтому пациенты с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет.

Побочные эффекты

Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.

Также могут отмечаться:

ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.

При проведении ЗГТ в комбинации с гестагенами могут наблюдаться следующие побочные эффекты, связь которых с эстриолом не доказана:

  • доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия;
  • венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен;
  • инфаркт миокарда;
  • инсульт;
  • заболевания желчного пузыря (особенно желчно-каменная болезнь);
  • хлоазма;
  • мультиформная эритема;
  • узловатая эритема;
  • сосудистая пурпура;
  • деменция.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) значительно угнетают метаболизм.
Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов, что может привести к снижению их клинической эффективности.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.