Аддамель н

Производитель: Фрезениус Медикал Кеа (Германия)

РУ: П N013377/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Ноотропы

АТХ: B05BB01 Электролиты

EphMRA: K1A1 1/1 растворы электролита

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 мл содержит:
Активные вещества:
Хрома хлорида гексагидрат	5,33 мкг
Меди хлорида дигидрат	0,34 мг
Железа хлорида гексагидрат	0,54 мг
Марганца хлорида тетрагидрат	99,0 мкг
Калия йодид	16,6 мкг
Натрия фторид	0,21 мг
Натрия молибдата дигидрат	4,85 мкг
Натрия селенит	6,90 мкг
Цинка хлорид	1,36 мг
Вспомогательные вещества:
Ксилитол	300 мг
Хлористоводородная кислота	q.s.
(для коррекции pH)
Вода для инъекций	до 1 мл

Содержание активных веществ в 1 мл препарата соответствует:

Сr3+	0,02	мкмоль	1,0	мкг
Сu2+	2	мкмоль	0,13	мг
Fe3+	2	мкмоль	0,11	мг
Мn2+	0,5	мкмоль	0,027	мг
I-	0,1	мкмоль	0,013	мг
F-	5	мкмоль	0,095	мг
МоO42-	0,02	мкмоль	1,9	мкг (Мо6+)
SeO32-	0,04	мкмоль	3,2	мкг (Se4+)
Zn2+	10	мкмоль	0,65	мг

Содержание натрия и калия соответствует:

Na+	5,12	мкмоль	118	мкг
К+	0,1	мкмоль	3,9	мкг

Теоретическая осмоляльность 3100 мОсм/кг H₂O pH ~ 2,5

Фармакодинамика

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

Показания

В качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

Противопоказания

Тотальная обструкция желчных путей, гиперчувствительность, детский возраст (до 10 лет).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).Беременность и лактация:Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Перед применением препарат необходимо развести. Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов. Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах - 1 ампула (10мл). Для пациентов с массой тела 15 - 40 кг суточная доза составляет 0,1 мл Аддамеля Н на 1 кг веса в сутки. При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

Предостережения, контроль терапии

В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.

Побочные эффекты

Аллергические реакции. Редко - тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

Взаимодействие

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25° С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке