Активное вещество: Пирацетама: 50мг/мл - 50 г; 100мг/мл - 100 г
Вспомогательные вещества: Натрия ацетата - 1 г, Уксусной кислоты разведенной - до pH 5,8, Воды для инъекций - до 1 л.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Активным компонентом является пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.
Пирацетам является ноотропным средством. Непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия.
Препарат улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Кажущийся объем распределения (Vd) - около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.
80-100 % пирацетама выводится почками в неизменённом виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8,5 ч. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН): при терминальной ХПН - до 59 ч. Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.
У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки; лечение головокружения (вертиго) и связанных с ними расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения); кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии); купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
У детей: дислексия у детей с 8 лет в комплексе с другими методами; купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации.
Вводить медленно! Растворы пирацетама вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту.
Последнюю дозу вводят не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).
Суточную дозу разделяют на 2-4 введения.
Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу -1,2-2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4.8г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес. следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): внутривенно по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы.
При лечении дислексии у детей старше 8 лет (в составе комплексной терапии) по 30-50 мг/кг/сут, разделенные на 2 равные дозы.
Дозирование пациентам с нарушением функции почек.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
Почечная недостаточность |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
Отсутствует |
>80 |
Обычная доза |
Легкая |
50-79 |
2/3 обычной дозы в 2-3 введения |
Средняя |
30-49 |
1/3 обычной дозы в 2 введения |
Тяжелая |
20-30 |
1/6 обычной дозы, однократно |
Конечная стадия |
<20 |
Противопоказано |
Пожилым пациентам доза корригируется при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. При нарушении функций почек и печени одновременно дозирование осуществляется по приведенной схеме (см. раздел "Дозирование пациентам с нарушением функции почек").
С осторожностью:
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, ХПН (КК 20-80 мл/мин).
Особые указания:
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек; при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.
Симптомы: абдоминальная боль, диарея. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, гемодиализа (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.
При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
В высоких дозах (9,6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает действие непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5 %, 10 %, 20 %), фруктозы (5 %, 10 %, 20 %), 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20 % раствором маннитола, растворами гидроксиэтилкрахмала (6 %, 10 %).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.