Эпикур
Состав
1 капсула содержит пеллеты лансопразола – 353 мг, содержащие лансопразол – 30 мг
Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза),
маннитол, кальция карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза кальция), магния карбонат, натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К-30 (повидон), твин 80 (полисорбат 80), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), акриловое покрытие L30DA (метакриловая кислота), тальк, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид, натрия гидроксид.
Капсулы твердые желатиновые ( хинолиновый желтый [Е 104], патент синий V , желатин) метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат)
Описание: Капсулы № 1, прозрачные, зеленого цвета. Содержимое капсул – сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонного насоса (Н+К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируются сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг – 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, биодоступность – 80% (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи). Время наступления максимальной концентрации (С max) после перорального приема 30 мг – 1,5-2,2 ч, Сmax- 0,75-1,15 мг/л. Связь с белками плазмы – 97,7-99,4 %. Активно метаболизируется при «первичном прохождении» через печень. Период полувыведения 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде метаболитов) – 14-23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовые язвы.
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
- Синдром Золлингера-Эллисона
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, беременность (I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у больных до 18 лет изучена недостаточно).
Применение при беременности и лактации
Противопоказан в I триместре. Во II и III триместре возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность. Пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит- по 30-60 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных преператов – по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacterpylori– по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7 -14 дней в сочетании с антибактериальными средствами. Рекомендуемая продолжительность лечения в составе различных схем комбинированной антихеликобактерной терапии составляет 7 дней.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 30 мг 1 раз в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита – 30 мг 1 раз в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Предостережения, контроль терапии
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, т.к. прием препарата может «маскировать» симптоматику и затруднить диагностику.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, редко – диарея или запор; в отдельных случаях – язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль; редко – недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях – анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко – миалгия, алопеция.
Взаимодействие
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут)
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1-2 часа после приема лансопразола).
Условия и сроки хранения
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
