Тимолол-лэнс

Производитель: Верофарм (Россия)

Владелец РУ: Верофарм (Россия)

РУ: р n000229/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

АТХ: S01ED01 Timolol

EphMRA: S1E2 противоглаукомные препараты и миотики для местного применения

Форма выпуска: капли глазные

МНН: Тимолол

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: Тимолола малеат в пересчете на основание 2,5 мг или 5,0 мг

Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат додекагидрат 8,35 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат 1,56 мг; натрия хлорид 3,75 мг; динатрия эдетат (Трилон Б) 0,2 мг; бензалкония хлорид 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА.

При местном применении понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и
небольшого увеличения ее оттока.

Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения.

Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву,слизистые носа и слезного тракта.

Выведение метаболитов – почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmax в плазме взрослых.

Показания

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая,посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий).

Противопоказания

Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25% 1 раз в день.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью:

• ХОБЛ тяжелого течения,
• артериальная гипотензия,
• цереброваскулярная недостаточность,
• хроническая сердечная недостаточность,
• сахарныйдиабет, гипогликемия, тиреотоксикоз,
• миастения,
• одновременное назначение других бета-адреноблокаторов,
• период лактации,
• детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет),
• нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно),
• феохромоцитома,
• беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

По назначению лечащего врача, тимолол можно использовать во время беременности и во время кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами:

Соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций (в течение 30 минут после закапывания в глаз).

Побочные эффекты

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие.

При применении с резерпином – возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами – возможно нарушение АV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония.

Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.

При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов:

• тошнота,
• рвота,
• головокружение,
• головная боль,
• снижение артериального давления,
• бронхоспазм,
• брадикардия.

В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое.

Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида.

Взаимодействие

Местные реакции:

• гиперемия кожи век,
• жжение и зуд в глазах,
• гиперемия конъюнктивы,
• слезотечение или уменьшение слезоотделения,
• светобоязнь,
• отек эпителия роговицы,
• кратковременное нарушение остроты зрения;
• блефарит,
• конъюнктивит,
• при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, изредка - диплопия.

Системные реакции:

• парестезии,
• ринит,
• заложенность носа,
• носовое кровотечение,
• снижение артериального давления,
• брадикардия,
• брадиаритмия,
• AV блокада,
• сердечная недостаточность,
• остановка сердца;
• головокружение,
• головная боль,
• сонливость,
• галлюцинации,
• мышечная слабость,
• нарушение половых функций,
• снижение потенции,
• преходящее нарушение мозгового кровообращения,
• коллапс,
• депрессия,
• одышка,
• бронхоспазм,
• легочная недостаточность;
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия флакона 30 суток.