Цитрамон-мфф
Состав
Активные вещества:
- Кислота ацетилсалициловая - 0,24 г
- Парацетамол - 0,18 г
- Кофеин безводный - 0,0275* г
Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0,55 г):
- Какао - 0,0225 г
- Кислота лимонная - 0,0050 г
- Крахмал картофельный - 0,0650 г
- Тальк - 0,0050 г
- Кальция стеарат - 0,0050 г* - соответствует 0,03 г кофеина моногидрата
Описание:
Таблетки светло-коричневого цвета, слегка мраморные, с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.
Фармакодинамика
Цитрамон-МФФ оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Комбинированное действие компонентов препарата обеспечивает его эффективность при низкой токсичности. Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Кислота ацетилсалициловая обладает антиоксидантными свойствами, способствует повышению общей резистентности организма и хорошей переносимости препарата. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез Pg в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота:
После приема внутрь достаточно полно всасывается. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть очень быстро гидролизуется эстеразами (Т1/2 составляет не более 15-20 мин). В организме циркулирует анион салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают в ткани и жидкости организма, диффузия ускоряется при наличии гиперемии и отека, замедляется - в пролиферативной фазе воспаления. Салицилаты проникают через плаценту, в небольших количествах выводятся с грудным молоком. Биотрансформируются в печени с образованием 4 метаболитов; экскретируются почками (при подщелачивании мочи экскреция значительно увеличивается).
Кофеин:
Хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения-5 ч (иногда-до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10%-в неизмененном виде.
Парацетамол:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 часа. Максимальная концентрация в плазме определяется обычно через 30-60 минут после приёма внутрь. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
Показания
Цитрамон-МФФ применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, боли в суставах, невралгия, миалгия, дисменорея и др.) для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- Желудочно-кишечные кровотечения
- Выраженные нарушения функции печени или почек
- Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- Заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям и кровотечениям
- Глаукома
- Бронхиальная астма
- I и III триместр беременности и период грудного вскармливания
- Почечная недостаточность
- Приступ бронхообструкции
- Крапивница или острый ринит в анамнезе, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств
- Гемофилия
- Геморрагический диатез
- Гипопротромбинемия
- Портальная гипертензия
- Авитаминоз витамина К
- Подтвержденная гиперкалиемия
- Артериальная гипертензия
- Тяжелое течение ИБС
- Повышенная возбудимость
- Нарушения сна
- Хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями (ОРВИ, грипп) из-за опасности развития синдрома Рейе.
Способ применения и дозы
Цитрамон-МФФ применяют внутрь после еды по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Перерыв между приемами не менее 6 часов. При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.
Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее средство и более 3-х дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Предостережения, контроль терапии
Применяют у лиц пожилого возраста, больных с нарушенной функцией печени или почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), при подагре.
При ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболевании периферических артерий, курении.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, длительное использование НПВП, сопутствующая терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Особые указания:
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени. Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата. У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры. Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени). Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре-может привести к торможению родовой деятельности. Выделяется с грудным молоком, поэтому применения в период лактации противопоказано.
Побочные эффекты
Редко возможны кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), сердцебиение, головокружение, тошнота, боли в области желудка. При длительном приеме в высоких дозах могут возникнуть нарушения функции печени и почек.
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно - язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм. При длительном применении-головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). О побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщать лечащему врачу.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой):
При легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах;
При тяжелой интоксикации - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Лечение:
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка с использованием активированного угля.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие средств, снижающих свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, а также побочные действия глюкокортикоидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие резерпина и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных ЛС, а также противоподагрических ЛС, способствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические ЛС и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола Т1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.
Условия и сроки хранения
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
