Цефуротек

Производитель: М.Биотек Лимитед (Индия)

РУ: лп-000768

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Антибиотик-цефалоспорин

АТХ: J01DC02 Cefuroxime

EphMRA: J1D1 цефалоспорины пероральные

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой

МНН: Цефуроксим

Тип: Лекарственное средство

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

действующее вещество: цефуроксим 250 мг или 500 мг (в виде цефуроксима аксетила 301,14 мг или 602,42 мг);

вспомогательные вещества:- целлюлоза микрокристаллическая 39,71 мг/

79,33 мг, натрия лаурилсульфат 9 мг / 18 мг, кроскармеллоза натрия 87,58 мг/ 175,17 ,мг, кремния диоксид коллоидный 1,29 мг / 2,58 мг, масло растительное гидрогенизированное 18,29 мг / 36,5 мг;

состав оболочки: гипромеллоза 7,5 мг / Л 5 мг, пропиленгликоль 0,71 мг / 1,43 мг, макрогол-4000 0,71 мг /1,43 мг, титана диоксид (Е171) 2,43 мг / 4,86 мг, тальк 0,29 мг / 0,58 мг.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину); Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.;

грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providenciaspp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi;

грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp:, Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria, monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммыStaphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.; Streptococcus (Enterococcus)faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp:, Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность после еды повышается (до 37-52 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) создается после приема через 2,5-3 часа. Выводится в неизмененном виде почками: примерно, 50 % введенной дозы обнаруживается в моче в течение 12 часов: Период полувыведения (Т1/2) 1-1,5 часа. При нарушении функции почек период полувыведения (Т1/2) удлиняется.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные, чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

•  Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
  
  
•  Инфекции ЛОР-органов (ушей, носа и горла) (в том числе синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
  
  
•  Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид);
  
  
•  Инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);
  
  
•  Гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит
• Лечение боррелиоза Лайма на ранних стадиях и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в том числе при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам); детский возраст (до 3 лет/или старше, учитывая режим дозирования и лекарственную форму).

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат следует принимать внутрь после еды для улучшения всасывания.

Взрослые: Рекомендуемая доза - 250 мг два раза в сутки. При инфекциях тяжелого течения дозу увеличивают до 500 мг два раза в сутки.

Последовательная терапия: При пневмонии: по 500 мг два раза в сутки в течение 5-7 дней в качестве последующей терапии после внутримышечного или внутривенного введения цефуроксима в течение 48-72 часов.

Длительность приема препарата зависит от тяжести инфекции и от состояния пациента. Лечение продолжают в течение 48-72 часов после исчезновения симптомов.

В случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения -

не менее 7-10 дней. Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема.

При отите: Доза может быть увеличена до 500 мг в сутки поделенная на несколько приемов. Таблетки не следует размельчать, поэтому они не подходят для лечения маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.

Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, при назначении препарата в дозе до 1 г в сутки коррекции режима дозирования не требуется.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью: При хронической почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе и при язвенном колите), беременности, в период лактации; ослабленным и истощенным пациентам.

Беременность и лактация: Данные исследований эмбриофетального и тератогенного эффектов, которые может вызвать цефуроксим, отсутствуют. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре). При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание, так как цефуроксим проникает в грудное молоко.

Особые указания: Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от лекарственной формы цефуроксима для парентерального введения к лекарственной форме цефуроксима для приема внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение. При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: озноб, сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит, желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, ложноположительная проба Кумбса.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ и перитонеальный диализ. Назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения (Т1/2) цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность.

Условия и сроки хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности.