Цефурабол

Производитель: АБОЛмед (Россия)
РУ: р n000129/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Антибиотик-цефалоспорин
АТХ: J01DC02Cefuroxime
EphMRA: J1D2цефалоспорины парентеральные
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Тип: ЛС
Действующее вещество
Цефуроксим
Состав
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Активное вещество: цефуроксима натриевая соль (в пересчете на цефуроксим) - 0,25 г; 0,75 г; 1,5 г.

Описание: белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. 

Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерии). 

Обладает широким спектром противомикробного действия. 

Высокоактивен в отношении: 
грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans); 
грамотрицательных микроорганизмовBordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Hamophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Borrelia burgdorferi; 
грамположительных и грамотрицательных анаэробов, включая Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. 

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: инфекционные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, целлюлит, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (в акушерстве и гинекологии), септицемия, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов, (в т. ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т. ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью 

С осторожностью препарат применяют у новорожденных и недоношенных; во время беременности и в период лактации; у ослабленных и истощенных пациентов; при хронической почечной недостаточности (ХПН), заболеваниях толстой кишки (в т. ч. неспецифический язвенный колит в анамнезе).

Способ применения и дозы

В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч.). Средняя суточная доза - 3-6 г. 

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес. назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема. 

При гонорее - 1500 мг в/м однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы). 

При бактериальном менингите - по 3 г в/в каждые 8 ч.; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным - по 100 мг/кг/сут. 

При пневмонии - по 1500 мг в/м или в/в 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч., затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. 

При обострении хронического бронхита назначают по 750 мг в/м или в/в 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч., затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. 

Для периоперационной антибиотикопрофилактики при операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях - 1500 мг в/в при индукции анестезии, затем дополнительно - по 750 мг в/м через 8 и 16 ч. после операции. 

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - 1500 мг в/в при индукции анестезии, затем - по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч. 

При полной замене сустава - 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера. 

При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки. 

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций 

Раствор для в/м инъекций: 
Добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Цефурабола или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Цефурабола.

Осторожно встряхивать до образования суспензии. 

Раствор для в/в введения: 

Растворить: 

  • 250 мг Цефурабола в 2 или более мл воды для инъекций, 
  •  750 мг Цефурабола в 6 или более мл воды для инъекций, 
  •  1,5 г Цефурабола в 15 или более мл воды для инъекций. 
  • Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин.) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. 
    При смешивании раствора Цефурабола (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч. при температуре 4°С или до 6 ч. при температуре ниже 25°С. 
  • Раствор Цефурабола (5 мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч. при температуре ниже 25°С. 
  • Цефурабол совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида. 
  • Цефурабол совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для в/в введения. Препарат стабилен до 24 ч. при комнатной температуре при смешивании со следующими растворами: 
  • 0,9% раствор натрия хлорида; 
  • 5% раствор декстрозы; 
  • раствор Рингера; 
  • раствор Хартмана. 
    Цефурабол остается стабильным в 0,9% растворе хлорида натрия и в 5% растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата. 
    Со следующими растворами Цефурабол совместим в течение 24 ч при комнатной температуре: 
  • гепарин (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9 % растворе хлорида натрия; 
  • хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % растворе хлорида натрия. 
    Цефурабол не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов. 
    Раствор бикарбоната натрия 2,74 % имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора Цефурабола, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения. Однако если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия, то при необходимости его можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко - мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивена-Джонсона), бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок. 


Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов в плазме - аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина), холестаз. 


Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия, зуд в промежности и вагинит. 


Со стороны органов кроветворения: снижение гематокрита и гемоглобина, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени. 


Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит. 

Со стороны ЦНС: судороги. 

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги. 

Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т½ Цефурабола. 

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0,9% раствором натрия хлорида, 5% и 10% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида. 

В растворах фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Условия и сроки хранения

Условия хранения 

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности 

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.