Целестаб
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: идебенон 45 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 132,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг, крахмал кукурузный 30,0 мг, кросповидон 24,0 мг, повидон 6,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; капсулы твердые желатиновые [титана диоксид - 1,333%, краситель хинолиновый желтый - 0,9197%, краситель солнечный закат желтый - 0,0044%, желатин - до 100%].
Описание:
Капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок от желтого до желто-оранжевого цвета.
Фармакодинамика
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и высокая. Время достижения максимальной концентрации идебенона в плазме крови (ТСmax) -4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается. Проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Период полувыведения составляет около 18 ч. Метаболизируется в печени, выводится почками.
Показания
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения.
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).
По 45 мг (1 капсула) 2 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы и психики: судороги, бред, галлюцинации, возбуждение, гиперкинезы, дромомания, вертиго, головная боль, беспокойство, головокружение, бессонница, сонливость, ступор.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея.
Со стороны крови: агранулоцитоз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и g- глутамилтрансферазы в крови.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение плазменной концентрации мочевины.
Со стороны обмена веществ: повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Общие расстройства: недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
