Каждый флакон содержит:
активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 ME или 5000 ME;
вспомогательные вещества: маннитол (маннит) 5 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) в пересчете на безводный 0,25 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный двуводный) в пересчете на безводный 0,25 мг.
Пористая масса белого или почти белого цвета.
Препарат Хорал содержит человеческий гонадотропин хорионический (чГХ). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием человеческого лютеинизирующего гормона (чЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Гонадотропин хорионический применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ с целью индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Гонадотропин применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мальчиков и мужчин:
Гонадотропин хорионический применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.
Максимальная концентрация чГХ в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции достигается через 6-16 ч у мужчин и приблизительно через 20 ч у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожной жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% чГХ подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция чГХ являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.
У женщин:
У мальчиков и мужчин:
Ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, мигрень, а также:
Гонадотропин хорионический можно применять для поддержания функции желтого тела яичника.
Применение гонадотропина хорионического противопоказано во время беременности и в период лактации.
Внутримышечно.
У женщин
Для индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов
Обычно проводится одна инъекция чГХ в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.
При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников
Обычно проводится одна инъекция чГХ в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.
Для поддержания фазы желтого тела
Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 MEкаждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после овуляции).
У мальчиков и мужчин
При гонадотропном гипогонадизме
1000-2000 ME 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллилтропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, после чего можно ожидать улучшение сперматогенеза. Во время данного лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения чГХ.
При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев.
При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией
Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
Приготовление раствора:
Раствор Хорала для внутримышечных инъекций готовится путем растворения лиофилизата в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций.
У женщин
У мужчин неэффективен при высоком содержании ФСГ.
чГХ не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, редко - генерализованная сыпь, лихорадка.
Местные реакции: гематома, боль, покраснение, припухлость, зуд, аллергическая реакция в виде сыпи (в месте введения).
Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, тревожность, депрессия, подавление гонадотропной функции гипофиза.
У женщин
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, связанная с терапией ФСГ/чГХ, обычно связанной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГСЯ).
Со стороны дыхательной системы: гидроторакс как осложнение тяжелого СГСЯ.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота и диарея, связанные с умеренным СГСЯ; асцит как осложнение тяжелого СГСЯ.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный СГСЯ (небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников) или тяжелый СГСЯ (большие, склонные к разрыву, кисты яичников, увеличение массы тела); болезненность молочных желез.
У мальчиков и мужчин
Нарушения метаболизма: в некоторых случаях при введении высоких доз чГХ наблюдается задержка натрия и воды (в результате избыточного образования андрогенов), отеки.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме), повышенная чувствительность сосков молочных желез, спорадически - гинекомастия.
Показано, что острая токсичность препаратов чГХ, выделяемого из мочи, очень низкая. Тем не менее существует вероятность, что слишком высокая доза чГХ может привести к тяжелому синдрому гиперстимуляции яичников.
В защищенном от света месте, при температуре 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.