Хемомицин

Производитель: Хемофарм А.Д. (Сербия)
РУ: лср-002215/07, п n013856/02
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Антибиотик-азалид
АТХ: J01FA10Azithromycin
EphMRA: J1Fмакролиды и их производные
Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

5 мл готовой суспензии содержит:

активного вещества азитромицина (в форме азитромицина дигидрата 104,809 мг) 100 мг,

вспомогательные вещества – камедь ксантановая – 20,846 мг, натрия сахаринат – 4,134 мг, кальция карбонат – 162,503 мг, кремния диоксид коллоидный – 26,008 мг, натрия фосфат безводный – 17,259 мг, сорбитол – 2145,682 мг, ароматизатор яблочный – 3,303 мг, ароматизатор земляничный – 8,159 мг, ароматизатор вишневый – 12,096 мг.

5 мл готовой суспензии содержит:

активного вещества  азитромицина (в форме азитромицина дигидрата 209,6 мг) - 200 мг.

Вспомогательные вещества – камедь ксантановая – 20 мг, натрия сахаринат – 4 мг, кальция карбонат – 150 мг, кремния диоксид коллоидный – 25 мг, натрия фосфат безводный – 17,26 мг, сорбитол – 2054,74 мг, ароматизатор яблочный – 4 мг, ароматизатор земляничный – 10 мг, ароматизатор вишневый – 15 мг.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.

Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Фармакодинамика

Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительного микроорганизмов к азитромицину:

Микроорганизмы МИК*, мг/л
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus ≤1 >2
Streptococcus A, B, C, G ≤0,25 >0,5
Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5
Haemophilus influenzae ≤0,12 >4
Moraxella catarrhalis ≤0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 >0,5

*Минимальная ингибирующая концентрация

В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
  • анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreprococcus spp.;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:

  • Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
  • грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
  • анаэробы: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

У азитромицина очень длительный период полувыведения – 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, острый бронхит, обострение хронического бронхита);
  • инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции урогенитального тракта (уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;
  • болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
  • одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;
  • нарушения функции печени тяжелой степени;
  • нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
  • период грудного вскармливания (на время лечения приостанавливают);
  • детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенного у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина; беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным развитием на фоне лечения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. за 1 час до еды или через 2 ч после еды.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки.

Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической erythema migrans)

Детям: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса тела Суточная доза (суспензия 100 мг/ 5мл)
< 8 кг 2,5 мл (50 мг) – ½ ложечки
8-14 кг 5 мл (100 мг) – 1 ложечка
15-24 кг 10 мл (200 мг) – 2 ложечки
25-34 кг 12,5 мл (250 мг) – 2,5 ложечки
35-45 кг 17,5 мл (350 мг) – 3 ½ ложечки
более 45 кг назначают дозы для взрослых

Взрослым: 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести (взрослым):

В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день лечения, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг (25 мл) 1 раз в неделю (с интервалом в 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза – 6 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis – препарат назначают взрослым: 1 г (50 мл) однократно.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начального стадии (erythema migrans) – 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-ый день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-ого по 5-й день – по 10 мг/кг массы тела.

Рекомендуется следующий режим дозирования суспензии препарата ХЕМОМИЦИН у детей с erythema migrans:

1-й день

Масса тела Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
< 8 кг 5 мл (100 мг) – 1 ложечка
8-14 кг 10 мл (200 мг) – 2 ложечки
15-24 кг 20 мл (400 мг) – 4 ложечки
25-34 кг 25 мл (500 мг) – 5 ложечек
35-45 кг 35 мл (700 мг) – 7 ложечек

Со 2-го до 5-й день

Масса тела Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
< 8 кг 2,5 мл (50 мг) – ½ ложечки
8-14 кг 5 мл (100 мг) – 1 ложечка
15-24 кг 10 мл (200 мг) – 2 ложечки
25-34 кг 12,5 мл (250 мг) - 2,5 ложечки
35-45 кг 17,5 мл (350 мг) – 3 ½ ложечки

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Пациенты с нарушением функции почек

При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

ХЕМОМИЦИН порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)препарат назначается детям в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.

Суспензия данной дозировки рекомендуется для применения у детей старше 12 месяцев.

В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса тела больного Суточная доза (суспензия 200 мг/ 5мл)
10-14 кг 2,5 мл (100 мг) – ½ ложечки
15-25 кг 5 мл (200 мг) – 1 ложечка
26-35 кг 7,5 мл (300 мг) – 1½ ложечки
36-45 кг 10 мл (400 мг) – 2 ложечки
более 45 кг назначают дозы для взрослых

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начального стадии (erythema migrans) – 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-ый день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-ого по 5-й день – по 10 мг/кг массы тела.

Рекомендуется следующий режим дозирования суспензии препарата ХЕМОМИЦИН у детей с erythema migrans:

1-й день

Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
8-14 кг 5 мл (200 мг) - 1 ложечка
15-24 кг 10 мл (400 мг) - 2 ложечки
25-44 кг 12,5 мл (500 мг) – 2½ ложечки

Со 2-го до 5-го дня

Масса тела Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
8-14 кг 5 мл (100 мг) – ½ ложечки
15-24 кг 10 мл (200 мг) – 1 ложечка
25-44 кг 12,5 мл (250 мг) – 1¼ ложечки

Перед употреблением взболтать!

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг назначается 500 мг (12,5 мл) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г); при инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг (12,5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г); при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) – 1 г (25 мл суспензии 200 мг/5 мл) в сутки в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г (12,5 мл суспензии) в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г); при акте вульгарис средней степени тяжести: в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (12,5 мл суспензии 200 мг/5 мл) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день лечения, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг (12,5 мл суспензии) 1 раз в неделю (с интервалом в 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза – 6 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis – препарат назначают взрослым: 1 г (25 мл суспензии 200 мг/5 мл) однократно.

В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Пациенты с нарушением функции почек

При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.

Азитромицин следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой почечной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи на фоне прима препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлиненным интервалом QT; у пациентов, получающих терапию препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%, часто – не менее 1%, но менее 10%, нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%, редко – не менее 0,01%, но менее – 0,1%, очень редко – менее 0,01%; неизвестная частота – не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота – псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия.

Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота – анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко – ажитация; неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота – нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота – понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – отдышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, боль в животе; нечасто – метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха, неизвестная частота – печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыть, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко – реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота – синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота – артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия, боль в области почек; неизвестная частота – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – метроррагии, нарушении функции яичек.

Прочие: нечасто – астения, недомогание ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение содержания глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Взаимодействие

Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови примерно на 25%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема указанных препаратов.

Пища замедляет и снижает абсорбцию.

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) возможно усиление антикоагуляционного эффекта; пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина; необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия); совместное применение не рекомендуется.

Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при одновременном применении терфенадина и азитромицина.

При одновременном применении флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина в крови на 18%, что не имеет клинического значения.

Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.

При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина и его глюкуронидного метаболита, однако увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено).

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома P450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома P450.

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Азитромицин не влияет на концентрацию в плазме крови карбамазепина, эфавиренза, диданозина, флуконазола, индинавира, цетиризина, мидазолама, теофиллина, триазолама, нелфинавира, триметоприма/сульфаметоксазола, силденафила, аторвастатина, метилпреднизолона при одновременном применении.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.