Фталазол

РУ: лс-002573
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Противомикробное средство - сульфаниламид
АТХ: A07AB02Phthalylsulfathiazole
EphMRA: A7Aпротиводиарейные, кишечные противомикробные препараты
Форма выпуска: таблетки
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Состав: каждая таблетка содержит 0,5 г фталазола (фталилсульфатиазола).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, кальция стеарат.

Описание: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы сульфаниламидов. Имеет широкий спектр действия, включающий в т.ч. возбудителей кишечных инфекций. Действует преимущественно в просвете кишечника. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушает образование тетрагадрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат медленно абсорбируется из пищеварительного тракта (лишь 5 % введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и сульфатиазол. Последний обладает высокой противомикробной активностью, оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций.

Показания

Дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения), колиты, гастроэнтериты, профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, болезни почек, острый гепатит, кишечная непроходимость, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1-2 день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), в 3-4 день - по 4 г в сутки (каждые 6 часов по 1 г), в 5-6 день - по 3 г в сутки (каждые 8 часов по 1 г). На курс лечения всего 25-30 г. После первого цикла лечения (через 5-6 дней) проводят второй цикл: 1-2-й день по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день - по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 4 г в сутки; 5-й день - по 1 г через 4 часа (ночью не дают), всего 3 г в сутки. В течение второго цикла общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй цикл может быть уменьшена до 18 г. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 2 г, суточная 7 г. Детям фталазол назначают в меньших дозах: до 3 лет - до 0,2 г/кг массы тела в сутки; суточную дозу дают тремя равными частями в течение дня, не нарушая ночного сна. В указанной дозе препарат принимают в течение 7 дней. Детям старше 3 лет назначают по 0,4-0,75 г на прием 4 раза в сутки (в зависимости от возраста). При лечении других инфекций фталазол назначают взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - половинные дозы. Курс лечения 5-7 дней. Детям назначают в 1-й день по 0,1 г/кг массы тела в сутки. Препарат принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают по 0,2-0,5 г каждые 6-8 часов. Лечение фталазолом при необходимости сочетают с назначением антибиотиков. Целесообразно одновременно с фталазолом назначать также хорошо всасывающиеся сульфаниламидные препараты (сульфадимидин, сульфаэтидол).

Предостережения, контроль терапии

Препарат следует применять по назначению врача во избежание возможных осложнений.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение, менингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: тошнота, рвота, понос, поражения полости рта (стоматит, гингивит, глоссит и др.), гастрит, холангит, гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: наиболее часто развиваются признаки почечнокаменной болезни, вплоть до полной блокады мочеотделения.

Со стороны дыхательной системы: эозинофильный инфильтрат легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.

Со стороны системы крови: в редких случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.

Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная лихорадка, кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной зритемы, в отдельных случаях - эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.

Взаимодействие

При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:

- ПАСК (парааминосалициловая кислота) и барбитураты - усиливается активность сульфаниламидов;

- салицилаты - усиливается активность и токсичность;

- метотрексат и дифенин - усиливается токсичность;

- тиоацетазон, левомицетин - увеличивается возможность развития агранулоцитоза;

- нитрофураны - увеличивается риск возникновения анемий и метгемоглобинемии;

- антикоагулянты непрямого действия - усиливается антикоагулянтное действие;

- оксациллин - снижается активность антибиотика.

Совместное применение Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором адреналина нецелесообразно, так как они химически несовместимы.

При сочетанном применении Фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.

Условия и сроки хранения

Срок годности

5 лет.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.