Активный компонент:
Адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях в количествах, указанных в лекарственной форме.
Вспомогательные вещества:
кальция фосфат — 1,3 мг
натрия хлорид — 9 мг
фенол — 4 мг
глицерол — 62,5 мг
маннитол — 0,02-0,04 мг
вода для инъекций — до 1 мл
* ИР — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.
ОПИСАНИЕ
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:
Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.
Период обострения основного аллергического заболевания, тяжелые иммунодефициты, злокачественные заболевания, инфекционная бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания, терапия бета-адреноблокаторами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.
Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.
Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 минут.
Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко: подкожно: в среднюю треть плеча.
Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.
1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.
Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.
Традиционно препарат вводится 1 раз в неделю по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0,01 ИP/мл или 0,1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0,8 мл концентрации 10 ИР/мл.
Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.
Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием флаконов различной концентрации:
Концентрация аллергена во флаконе (ИP/мл) | Номер инъекции | Сутки | Объем вводимого препарата (в мл) |
0,01 (флакон с серой крышкой) | 1 2 3 4 |
0 7 14 21 |
0,1 0,2 0,4 0,8 |
0,1 (флакон с желтой крышкой) | 5 6 7 8 |
28 35 42 49 |
0,1 0,2 0,4 0,8 |
1 (флакон с зеленой крышкой) | 9 10 11 12 |
56 63 70 77 |
0,1 0,2 0,4 0,8 |
10 (флакон с голубой крышкой) | 13 14 15 16 17 |
84 91 98 105 112 |
0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 |
2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.
Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:
Местные реакции, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.
Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:
Реакции немедленного типа:
Реакции замедленного типа:
Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.
Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
18 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.