Формин плива

Производитель: Плива (Хорватия)
РУ: лср-006972/08
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
АТХ: A10BA02Metformin
EphMRA: A10J1бигуаниды простые
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество 
1000 мг метформина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: 
натрия крахмал гликолят, кукурузный крахмал, повидон, кремния двуокись, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана двуокись Е-171, полиэтиленгликоль 6000, тальк.

Фармакодинамика

Формин снижает повышенный уровень глюкозы в крови у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. Механизм действия препарата окончательно не выяснен. Вероятно, препарат усиливает периферическую утилизацию глюкозы, тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание углеводов из желудочно-кишечного тракта, а также повышает чувствительность тканей к инсулину, улучшая его связывание с рецепторами и облегчая его действие на пострецепторном уровне. Препарат оказывает незначительное действие на секрецию инсулина. Формин снижает уровень триглицеридов крови и оказывает противосвертывающее действие.

Исследования токсичности у животных не выявили как специфичного токсического, так и тератогенного и онкогенного действия препарата.

Фармакокинетика

После перорального приема Формин не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема обычной дозы составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч, препарат полностью всасывается через 6 ч после приема. Формин практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, двенадцатиперстной кишке, почках и печени. Объем распределения составляет 63-276 л. Выделяется почками в неизмененном виде, время полувыведения из плазмы составляет 1,5-4,5 ч.

Вторая фаза выделения в количественном отношении меньше, T ½ из глубоких слоев составляет 8,9-19 ч. Почечный клиренс Формина составляет 350-550 мл/мин и коррелирует с клиренсом креатинина, что указывает на активную канальцевую секрецию препарата при выделении. У больных с нарушенной функцией почек возможно накопление препарата в организме.

Показания

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), особенно у больных, страдающих ожирением, при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

  • диабетическая кома, прекома, кетоацидоз;
  • тяжелые инфекционные заболевания, травмы, хирургические операции, когда показано проведение инсулинотерапии;
  • нарушение функции почек и печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза);
  • сердечная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, дыхательная недостаточность, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочнокислого ацидоза;
  • беременость и лактация;
  • детский возраст;
  • сахарный диабет I типа (инсулинзависимый);
  • сахарный диабет I I типа (инсулиннезависимый) при неэффективности препаратов сульфонилмочевины;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • применение в течение не менее 2 дней перед и 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств;
  • соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (

Меры предосторожности

Применение Формина возможно при нормальной функции почек. При состояниях, которые могут вызвать развитие молочнокислого ацидоза, необходимо тщательно следить за клубочковой фильтрацией. До начала лечения и через 4 недели от начала терапии Формином необходимо определить уровень креатинина в сыворотке крови и регулярно контролировать его 1-2 раза в год.

У лиц пожилого возраста повышение уровня креатинина в сыворотке крови не является надежным показателем нарушения функции почек, поэтому до начала терапии следует определить клиренс креатинина.

Одновременное применение с препаратами сульфонилмочевины или инсулином может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови. Комбинированное лечение Формином и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата.

У больных на постоянной терапии Формином необходимо один раз в год определять содержание витамина В12 из-за возможного уменьшения его всасывания.

У больных пожилого возраста (более 65 лет), вследствие замедленного метаболизма, необходимо внимательно оценить соотношение между пользой и риском от применения препарата.

Способ применения и дозы

В начале лечения обычно назначают по 1 таблетке (850 мг) в сутки. Затем дозу на протяжении от нескольких дней до двух недель дозу постепенно увеличивают до достижения терапевтического эффекта.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 2 таблетки. Максимальная доза - 3 таблетки в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на два приема, принимать во время или после еды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая и запивая водой.

Вследствие повышенного риска развития молочнокислого ацидоза, дозу Формина необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях и при назначении больным пожилого возраста.

Вначале лечения Формин можно назначать в качестве монотерапии или в сочетании с препаратами сульфонилмочевины при внимательной оценке противопоказаний.

Побочные эффекты

Формин обычно хорошо переносится, несмотря на то, что в начале лечения у 5-20% больных возникают нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде тошноты, рвоты, болей в животе, диареи, отсутствия аппетита, появления металлического вкуса во рту. Указанные побочные явления не требуют отмены препарата. При применении малых доз в начале лечения и постепенном их увеличении, при приеме препарата во время или после еды частота возникновения побочных эффектов уменьшается. Если указанные нарушения наблюдаются более длительное время, лечение Формином следует прекратить.

Вызванный Формина молочнокислый ацидоз возникает в исключительно редких случаях, однако является серьезным побочным явлением с возможным фатальным исходом. Кроме передозировки, молочнокислый ацидоз может развиться вследствие нарушения функции почек и печени, употребления алкоголя, декомпенсации сердечной деятельности, тяжелых инфекционных заболеваний и катаболических состояний, а также взаимодействия с другими препаратами.

В очень редких случаях наблюдаются кожные аллергические реакции.

На фоне лечения Формином отмечены единичные случаи нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты.

При комбинированной терапии Формином и препаратом сульфонилмочевины больным не рекомендуется вождение транспортных средств и управление механизмами из-за возможного возникновения гипогликемии.

Передозировка

При передозировке Формина возможно развитие молочнокислого ацидоза с фатальным исходом. Причиной развития молочнокислого ацидоза может также явиться накопление Формина вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков молочнокислого ацидоза, лечение Формином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата и Формина , подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Формина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Формина с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Взаимодействие

Во время лечения Формином следует избегать приема алкоголя, так как он дополнительно снижает уровень глюкозы в крови и вызывает повышение концентрации молочной кислоты.

Применение Формина в сочетании с другими лекарственными средствами (инсулин, препараты сульфонилмочевины и акарбоза) может усилить гипогликемическое действие. Это действие могут усилить и некоторые другие лекарственные средства, как, например, нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид и его производные, β-адреноблокаторы. Действие Формина уменьшается при его одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами: глюкокортикоиды, комбинация эстрогенов и гестагенов, адреналин и другие симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, тиазидные и "петлевые" диуретики, диазоксид, фенотиазины, производные никотиновой кислоты.

Циметидин замедляет элиминациюФормина , вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.

Формин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре (15-25˚С)

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Срок годности

3 года. 

Препарат нельзя использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.