Фенигидин

Производитель: Фармацевтическая компания Здоровье (Украина)

РУ: п n014693/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Блокатор медленных кальциевых каналов

АТХ: C08CA05 Nifedipine

EphMRA: C8A блокаторы кальциевых каналов простые

Форма выпуска: таблетки

МНН: Нифедипин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Каждая таблетка содержит: 

Активное вещество: нифедипина 10 мг 

Вспомогательные вещества: сахар, сахар молочный, крахмал картофельный кальция стеарат, твин-80.

Описание: Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической Формы с фаской

Фармакодинамика

Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца. При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (более 90%). Биодоступность составляет 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность препарата. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь (65 нг/мл). Период полувыведения - 2 часа Не кумулирует. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры выделяется с грудным молоком. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

Связь с белками плазмы крови -90%. Полностью метаболизируется в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы).

Показания

• ишемическая болезнь сердца - стабильная стенокардия (в том числе вариантная);
• артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
• острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя );
• кардиогенный шок;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
• выраженный аортальный стеноз;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• беременность, период лактации;
• возраст до 18 лет.

Назначать с осторожностью больным:

• с сердечной недостаточностью,
• тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения,
• сахарным диабетом,
• злокачественной артериальной гипертензией,
• с нарушениями функции печени и/или почек;
• больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина (5 мг).

Предостережения, контроль терапии

• при назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;
• прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома «отмены»;
• во время лечения нифедипином следует воздержаться от приема алкоголя;
• с осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки, снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата; 

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна; 

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности «печеночных» трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза;

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия; 

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью - ухудшение функции почек; 

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; 

Другие: при длительном применении - миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей, редко - артрит с увеличением титра антинуклеарных антител.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение артериального давления, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия. 

Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания. 

Антидотом является кальций, показано медленное в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию, введение вазопрессоров. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие

• при одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного эффекта возможно снижение сократимости миокарда ;
• при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови;
• в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинального и гипотензивного эффектов;
• одновременный прием циметидина, других антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта;
• при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;
• одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, т.к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина;

Условия и сроки хранения

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года. 

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.