Экзостат

Производитель: Вертекс (Россия)

Владелец РУ: Вертекс (Россия)

РУ: лп-003654

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Противогрибковое средство

АТХ: D01AE22 Naftifine

EphMRA: D1A1 противогрибковые дерматологические препараты для местного применения

Форма выпуска: крем для наружного применения

МНН: Нафтифин

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество:

• нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг;

вспомогательные вещества:

• изопропилмиристат – 80,0 мг;
• полисорбат 60 – 61,0 мг;
• цетиловый спирт – 40,0 мг;
• стеариловый спирт – 40,0 мг;
• цетилпальмитат – 20,0 мг;
• сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) – 19,0 мг;
• бензиловый спирт – 10,0 мг;
• натрия гидроксид – 1,2 мг;
• вода очищенная  – до 1,0 г.

 Описание

Однородный или слегка зернистый блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Показания

• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

• детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Экзостат во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Экзостат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Экзостат наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

Препарат Экзостат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Экзостат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Условия и сроки хранения

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.