Уротрактин

РУ: п n016202/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Противомикробное средство - хинолон
АТХ: J01MB04Pipemidic acid
EphMRA: G4A2негалогезированные хинолоны для лечения заболеваний органов мочеполовой системы
Форма выпуска: капсулы
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

В одной капсуле содержится: 

Активный ингредиент - Пипемидовая кислота тригидрат 471,24 мг (соответствует чистой пипемидовой кислоте 400 мг); 

Вспомогательные вещества: Стеарат магния, Тальк; 

Состав оболочки капсулы: Желатин, Диоксид титана (Е-171), Индиготин (Е-132), Желтый диоксид железа (Е-172).

Описание: цилиндрические капсулы зеленого цвета с полусферическими концами. Размер капсул N 2. На обеих частях капсулы нанесена надпись "Уротрактин 400", выполненная черной краской. 

Содержимое капсул - порошок белого цвета со слабым желтоватым оттенком

Фармакодинамика

Пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гидразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков.

Фармакокинетика

После перорального применения пипемидовая кислота быстро всасывается, биологическая усвояемость составляет 30-50%. После приема внутрь в дозе 400 мг, максимальная концентрация препарата (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут. 

Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проходят через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах. 

Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Время полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 мин., а общий клиренс 6,3 мл/мин. 

У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7-16 часов. При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.

Показания

  • Острые и хронические инфекционные заболевания мочевых путей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит).
  • Профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и побочных инструментальных вмешательствах.

Противопоказания

  • реакции гиперчувствительности к пипемидовой кислоте;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении клиренса креатинина ниже 60 мл/мин; и при показателях креатинина в сыворотке свыше 265 ммол/л);
  • эпилепсия и другие органические поражения головного мозга;
  • детский возраст;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации.

С осторожностью: 
При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение. При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, проводить печеночные и почечные пробы и повторять антибиотикограмму. 

Пипемидовая кислота у пациентов с дефицитом глкжозы-6-дигидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки. 

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек. 

Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а также судороги. 

Больным с эпилепсией назначают строго по показаниям с соблюдением мер предосторожности. 

При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации. 

Детям до 14 лет, принимающие препарат, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. 

Пипемидовую кислоту не рекомендуется назначать при олигурии.

Способ применения и дозы

Средняя доза для взрослых - 2 раза по 1 капсуле в день (утром и вечером) перед едой.

Обычный курс лечения 10 дней, при необходимости продлевается врачом. 

При стафилококковых инфекциях интервал дозировки не должен превышать 8 часов. 

При заболевании почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель. 

Во время терапии больному рекомендуется обильное питье.

Предостережения, контроль терапии

Применение в период беременности и лактации: 

препарат назначают только по строгим показаниям под непосредственным контролем медицинского персонала. 

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. 

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или использовать сложное оборудование.

Побочные эффекты

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос. 

Со стороны кожных покровов: фоточувствительность с эритемой, также возможна аллергическая сыпь, крапивница и зуд.

Передозировка

Лечение: прекратить прием препарата. 

Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза. Препарат хорошо выводится из плазмы крови гемодиализом. 

Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Пипемидовая кислота вызывает ингибирование печеночного фермента Р450, а особенно важные реакции взаимодействия отмечаются после одновременного применения препарата с теофиллином и кофеином.

Существенное увеличение концентрации этих двух препаратов в плазме крови, в результате замедления их метаболизма, может являться причиной проявления их нежелательных действий.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б. 

В сухом месте при температуре не выше 25° С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет. 

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.