Тримектал мв

Производитель: Вертекс (Россия)

РУ: лср-004842/10

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Антигипоксантное средство

АТХ: C01EB15 Trimetazidine

EphMRA: C1D препараты для коронарной терапии, исключая антагонисты кальция и нитриты

EphMRA: C1X прочие сердечные препараты

Форма выпуска: таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

МНН: Триметазидин

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид-0,035 г; 

вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, Макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000 или полиэтиленгликоль 4000) или оболочка пленочная Advantia Prime 390009ZA09-белая (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000).

Описание 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3 ч.

Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови -16 % .

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60 % - в неизмененном виде) Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. _ Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания

Кардиология: ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии). 

Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха. 

Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическими компонентами.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• хроническая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период лактации 

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко. Поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи. 

Тримектал^® MB назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). 

Курс лечения - по рекомендации врача.

Предостережения, контроль терапии

Не применять для купирования приступов стенокардии. 

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. 

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами 

Тримектал MB не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10, то есть более 1 случая на 10 пациентов); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, астения; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Co стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь зуд крапивница.

Co стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие

В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов, других взаимодействий не наблюдалось.

Условия и сроки хранения

Условия хранения 

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

2 года. 

Не использовать по истечении срока годности.