Тобропт

Производитель: К.О. Ромфарм Компани СРЛ (Румыния)

РУ: лср-003814/08

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Антибиотик-аминогликозид

АТХ: S01AA12 Tobramycin

EphMRA: S1A препараты для лечения заболеваний глаз противомикробные

Форма выпуска: капли глазные

МНН: Тобрамицин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Активное вещество: тобрамицин - 3 мг

Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор кислоты серной, вода очищенная.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка).

Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в том числе Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в том числе бета- гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus (в том числе Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в том числе Neisseria gonorrhoeae). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.

Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через гематоофтальмический барьер. Системная абсорбция при инстилляции в конъюнктивальный мешок - незначительная. При закапывании в конъюнктивальный мешок обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.

Показания

Инфекции глаза и его придатков: блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень). Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, лактация.

Способ применения и дозы

По 1 капле каждые 4 ч; при острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 мин или 1 ч.

При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 ч. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса (эндофтальмит) препарат закапывают каждые 30-60 мин, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

Предостережения, контроль терапии

Усиливает угнетающее действие на ЦНС при сочетании с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатотоксическое действие противодиабети- ческих препаратов.

С амфетамином - действует антагонистически.

С леводопой - уменьшает противопаркинсоническое действие.

С гуанетидином уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотонии. Уменьшает действие антикоагулянтов. Действие Тисона могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин.

В то же время при одновременном приеме с противоэпилептическими ЛС (в т.чбарбитуратами) тиоридазинуменьшает их эффект (снижает эпилептический порог). Хинидин - потенцирует кардиодепрес- сивное действие. Эфедрин - способствует парадоксальному снижению АД. Симпатомиметики - усиливают аритмогенное действие. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии. Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно удлинение и усиление седативного и антихоли чергического эффектов. С тиазидными диуретиками - усиление гипонатриемии.

С препаратами лития - снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться про- тиворвотным эффектом тиоридазина.

При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Побочные эффекты

При применении препарата возможно проявление аллергических реакций:

в 15% случаев: жжение, парестезии, зуд конъюнктивы;

в 1-5%: гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение;

менее 1%: блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

В случае одновременного назначения препарата Тобропт с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 °С .

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.

После вскрытия флакона: 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.