Тобрадекс

Производитель: Алкон Лабораторис Инк (США)

РУ: п n016323/02

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид

АТХ: S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

EphMRA: S1C1 препараты для лечения заболеваний глаз комбинации кортикостероиды и противомикробные препаратов

Форма выпуска: капли глазные

МНН: Дексаметазон + Тобрамицин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав капли глазные (1 мл):

Активные вещества:

Тобрамицин - 3 мг Дексаметазон - 1 мг 

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, серная кислота и/или натрия гидроксид (до доведения pH), вода очищенная.

Состав 1 г мази:

Активные вещества:

Тобрамицин - 3 мг Дексаметазон - 1 мг 

Вспомогательные вещества:

Хлорбутанол безводный, минеральное масло, белый вазелин.

Описание:

Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета.

Мазь глазная: гомогенная мазь от белого до почти белого цвета.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

стафилококки (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к пенициллину;

стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumonie.

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria.

Дексаметазон - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания

• Профилактика послеоперационных инфекций
• Блефарит
• Конъюнктивит
• Кератит (без повреждения эпителия).

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
• микобактериальная инфекция глаз; грибковые заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Капли глазные: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.

В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа.

Мазь глазная: полоска в 1,5 см в конъюнктивальный мешок, 3-4 раза в день.

Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Предостережения, контроль терапии

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Побочные эффекты

Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует следить за общей картиной крови.

Условия и сроки хранения

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре от 8-27°С, в недоступном для детей месте.

Флакон-капельницу «Огоріаіпег » с каплями глазными хранить в вертикальном положении и перед употреблением встряхивать.