Темпалгин

Производитель: Софарма АО (Болгария)
РУ: п n008775
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+анксиолитическое средство)
EphMRA: N2B2анальгетики-антипиретики без рецептурного отпуска
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Состав: метамизол натрий 500 мг, триацетонамид 4-толуолсульфонат (темпидон) 20 мг.

Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, авицел РН 101.

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает выраженное и продолжительное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с умеренным противовоспалительным действием. Кроме того, обладает анксиолитическим действием, благоприятно влияя на эмоциональный компонент боли.

Метамизол натрий угнетает синтез простагландинов, неизбирательно блокируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, стабилизирует клеточные мембраны и подавляет образование эндогенных пирогенных соединений.

Триацетонамид 4-толуолсульфонат обладает анксиолитической активностью, уменьшает выраженность беспокойства, страха, напряженности. Уменьшает двигательное возбуждение, обладает центральным н-холинолитическим действием. Усиливает и в 2-3 раза пролонгирует анальгезирующее действие метамизола натрия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение темпалгина

Метамизол натрий быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-1.5 ч после приема внутрь.

Частично связывается с белками плазмы.

Триацетонамид 4-толуолсульфонат интенсивно всасывается из верхних отделов ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 30 мин после приема.

Метаболизм и выведение

Метамизол натрий подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания

– умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;

– слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в сочетании со спазмолитической терапией;

– болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств;

– повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

– выраженные нарушения функции печени и почек;

– сердечная недостаточность;

– артериальная гипотензия;

– угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);

– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– "аспириновая триада";

– беременность (I триместр и последние 6 недель);

– период лактации;

– детский возраст (до 14 лет);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат темпалгин противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. В остальные периоды беременности применение препарата возможно только по строгим показаниям.

Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная - 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью следует принимать препарат темпалгин при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, длительном злоупотреблении алкоголем. В связи с наличием в составе препарата темпалгин пшеничного крахмала следует с осторожностью назначать Темпалгин пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время лечения метамизолом натрия.

Во время приема препарата темпалгин не следует употреблять алкоголь.

После приема Темпалгина возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Контроль лабораторных показателей

При длительном (более недели) приеме препарата темпалгин необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 14 лет препарат темпалгин противопоказан.

Подросткам в возрасте до 18 лет применять препарат темпалгин можно только под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с анксиолитическим действием препарата темпалгин в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: искусственная рвота, назначение солевых слабительных, активированного угля, проведение противошоковой терапии, восполнение ОЦК.

Взаимодействие

Одновременное применение метамизола натрия с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его действие.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

Темпалгин усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.

Метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их эффективность.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Препарат темпалгин следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

4 года.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.