Раствор для приема внутрь 40 мг/мл (состав на 100 мл):
Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®): 24 % флавонолгликозидов и 6 % гинкголидов-билобалидов - 4000,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат – 500,00 мг, ароматизатор апельсиновый – 0,75 мл, ароматизатор лимонный - 0,75 мг, этанол (96 %) – 59,00 мл, вода очищенная - до 100,00 мл.
Описание
Раствор коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом.
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов. Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Гинкголиды A и B и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа; период полувыведения составляет от 4 часов (гинкголид A и билобалид) до 10 часов (гинкголид B). Основной путь выведения – почки.
- когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей;
- нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
- нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации движения преимущественно сосудистого генеза;
- болезнь и синдром Рейно.
Возраст до 18 лет.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период лактации, пониженная свертываемость крови.
С осторожностью
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических опыта данные по приему препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не накоплены и назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.
Внутрь взрослым по 1 мл раствора 3 раза в день во время еды.
Предварительно растворить в ½ стакане воды, следует использовать прилагаемую пипетку- дозатор, 1 доза = 1 мл раствора.
Минимальный курс лечения – 3 - 6 месяцев.
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
В одной разовой дозе содержится 0.45 г этилового спирта (57% V/V), в максимальной суточной дозе – 1.35 г этилового спирта.
Воздействие на вождение автотранспорта и управление механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), (т.к. препарат может вызывать головокружение и содержит этиловый спирт).
Не часто (≥ 0.1% - < 1%): головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Случаи передозировки препаратом не известны.
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и потенцирование ферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи CYP3A4.
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения:
- антибиотики - цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф);
- гентамицин;
- хлорамфеникол;
- дисульфирам;
- тиазидные диуретики;
- противосудорожные препараты;
- антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза));
- фунгициды (гризеофульвин);
- 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол;
- цитостатики (прокарбазин);
- трициклические антидепресанты;
- транквилизаторы.
Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.